Зміст
- 1 Склад та лікарська форма
- 2 Лікувальні властивості
- 3 Спосіб застосування
- 4 Протипоказання і запобіжні заходи
- 5 Перехресні лікарські взаємодії
- 6 Побічні ефекти
- 7 Передозування
- 8 Аналоги
- 9 Завантажити інструкцію по застосуванню
Латинська назва: Humalog Mix 50
Код АТХ: A10AD04
Діюча речовина: lispro
Виробник: Lilly (Франція)
Відпуск з аптеки: За рецептом
Умови зберігання: т-ра 2-8 C
Термін придатності: 24 міс., відкритий 4 тижнів.
Хумалог Мікс 50 комбінованої дії розроблений для застосування в інсулінотерапії для хворих на ЦД.
Склад і лікарська форма
В 1 мл ЛЗ:
100 МО інсуліну лизпро
Супутні компоненти: метакрезол, фенол чистий рідкий, окис цинку, гліцерин, вода, р-р хлористого водню та/або каустичної соди та ін.
ЛЗ у формі білої суспензії для п/ш ін’єкцій. При збереженні поділяється на осад та незабарвлену або трохи жовтувату рідину. Після струшування і збовтування легко повертається у вихідне стан. Фасується по 3 мл у картриджі, поміщені в блістери, або вставлені в шприц-ручки КвикПен. В ємкості є кулька зі скла для більш якісного перемішування рідини при підготовці ЛЗ. Картонні пачки комплектуються 1 блістером з 5 картриджами або набір з 5 ш.-ручок разом з інструкцією по використанню.
Лікувальні властивості
Протидіабетичний засіб є комбінованим препаратом, що складається з двох видів інсуліну людського походження: швидкого (лизпро) і середнього (протаминовой суспензії лизпро), даних в однаковій кількості. Завдяки такому поєднанню препарат починає діяти швидше, а термін його гіпоглікемічної активності триває довше.
Основне завдання Хумалага Міксу – нормалізація вмісту в крові глюкози. Крім цукрознижувального дії ліки чинить анаболічну і противокетаболическое вплив на різні тканини: в м’язовій збільшує обсяг глікогену, ЖК, гліцеролу і одночасно прискорює витрата амінокислот у поєднанні зі зменшенням глікогенолізу та ін.
Проведені дослідження зафіксували, що лизпро за своїми властивостями практично ні в чому не поступається інсуліну людського, але в той же час відрізняється більш коротким початком дії і більш тривалим періодом контролю глікемії. Відомо, що інтервал між уколом і початком цукрознижувального дії становить лише чверть години. Така особливість дозволяє діабетикам вводити ліки практично за кілька хвилин до прийому їжі (2-15), на відміну від звичного інсуліну людського, після якого треба витримувати більше часу до їжі, що не завжди зручно чи можливо.
Пікова концентрація ліків в організмі утворюється в середньому через півгодини-годину після введення. Завдяки лизпро протаміну, схожого за характеристиками з изофаном, ефект Хумалога Мікс триває в середньому близько 15 годин. Тому хворі позбавлені від необхідності частих уколов. На початок дії впливають особливості обраної зони для ін’єкції, введеної дози, концентрації лизпро і безліч інших факторів.
Після введення препарату ліки розходиться по тканинам в різному обсязі. Не має здатність проходити крізь плаценту і проникати в молоко.
Розпадається переважно в нирках і печінці під впливом инсулиназы, виводиться з організму нирками.
Спосіб застосування
Инсулиновое засіб Хумалог-Мікс 50 повинен вводитися під шкіру. Добова кількість розраховується лікуючим лікарем персонально для кожного пацієнта відповідно до його показниками вмісту глюкози. Те ж саме стосується і режиму введення ліків: частоту уколов визначає фахівець. Суспензію не можна застосовувати в/в.
Для досягнення якісного цукрознижувального дії під час підготовки ліки треба зігріти його природним чином до кімнатної температури.
Як і будь ЛЗ з інсуліном, ділянки для введення Хумалога Міксу 50 повинні вибиратися в зоні живота, плеча, стегон або сідниць. Неприпустимо часто колоти в одне місце, їх слід чергувати з кожною процедурою, щоб уникнути небажаних реакцій. Колоти в одне місце допускається не частіше одного разу на місяць.
Під час процедури потрібно діяти акуратно, вводячи голку, щоб випадково не проткнути кровоносну судину. Також забороняється розтирати або масажувати зону уколу.
Щоб правильно ввести потрібну дозу, необхідно дотримуватися інструкції від виробника з встановлення картриджа і голки. Враховуючи, що Хумалог-Мікс починає діяти дуже швидко, його дозволяється колоти за пару хвилин до прийняття їжі або, в крайньому випадку, одразу після цього.
Як підготувати ЛЗ
Згідно інструкції по застосуванню, під час підготовки ліки рекомендується покатати в руках картридж разів десять і стільки ж поперевертати «з ніг на голову», щоб усунути розшарування суспензії і домогтися її однорідності. При цьому ємність не слід активно струшувати, оскільки може утворюватися піна і ускладнить правильний набір дози інсуліну. Якщо під час підготовки до суспензії утворилися пластівці, то ліки вважається непридатним.
Введення препарату:
- Продезінфікувати руки.
- Знайти місце уколу і підготувати його згідно з вказівками медиків.
- Зняти ковпачок ручки.
- Стиснути шкіру в складку, намагаючись не захопити м’яз.
- Ввести голку під шкіру і впорснути потрібну дозу розчину.
- Витягти голку і акуратно притиснути прокол ваткою на кілька секунд. Не втирати!
- Зняти голку і утилізувати. ·
- Закрити вістря ручки захисним ковпачком.
Якщо процедура шприц-ручкою вперше, то пацієнту рекомендується уважно вивчити присутнє керівництво і потім точно слідувати його вказівкам.
При вагітності і ГВ
При проведенні інсулінотерапії з допомогою речовини лизпро не було зафіксовано жодного небажаного впливу на розвиток плода/дитини. Але щоб мінімізувати можливі небажані стану рекомендується на всьому протязі лікування уважно відстежувати рівень глікемії.
Затребуваність інсуліну зазвичай дещо знижується на початку вагітності, але потім протягом 2 і 3 строків поступово збільшується. Під час пологів і відразу після них потреба знову зменшується, і потім незабаром відновлюється до рівня, який був до зачаття.
Якщо жінка планує материнство, то їй слід повідомити про свій намір лікуючого спеціаліста, щоб той перевів її з інших видів гіпоглікемічних ліків на інсулін. Весь період підготовки і виношування потрібен ретельний аналіз концентрації глікемії в організмі.
Протипоказання і запобіжні заходи
Середня вартість: картриджів. – 1747, ш.-р. – 1861 руб.
Інсулінову суспензію заборонено застосовувати при:
- Високому рівні чутливості організму до складових компонентів ЛЗ
- Гіпоглікемії
- Інсуліноми
- Віком пацієнта віком до 18-ти років.
ЛЗ повинен використовуватися під контролем медиків при:
- Вагітності та лактації
- Недостатньому функціонуванні нирок
- Психоемоційному напрузі
- Посилення фізичної активності
- Зміну в щоденному харчуванні.
У цих випадках буває потрібна корекція схеми гіпоглікемічного контролю.
Перехресні лікарські взаємодії
Якщо хворому на діабет слід приймати інші ліки на тлі Хумалога Мікс 50, йому слід обговорити з вашим лікарем особливості їх сумісності, так як дія лизпро може спотворитися, що призведе до несприятливих станів.
Цукрознижуючу дію ЛЗ послаблюється при поєднанні з пероральними протизаплідними засобами, ГКС, гормонами ЩЗ, Даназолом, нікотиновою кислотою, бета-2-адреноміметиками, тіазидними сечогінними препаратами, Ізоніазидом, ЛЗ з фенотіазином і його похідними.
Гіпоглікемічну дію Хумалога Мікс посилюється під впливом БАБ, спирту і этанолосодержащих ЛЗ, тетрациклінів, анаболіків, ЛЗ із групи сульфаніламідів, імао, иАПФ, Октреотиду, блокаторів АТ1-рецепторів.
Якщо Хумалог Мікс-50 застосовується з БАБ, клофеліном або резерпіном, то треба враховувати, що ці ліки можуть змінювати або приховувати ознаки гіпоглікемії.
Особливості поєднання препарату з іншими видами інсуліну не досліджувалися. Якщо під час інсулінотерапії потрібне введення додаткових ліків, то треба обов’язково обговорити з фахівцем можливі наслідки та заходи усунення небажаних реакцій організму.
Суміщення Хумалога Мікс 50 з ЛЗ групи тиазолидиндиона посилює загрозу виникнення набряклості і порушень функціонування серця. Особливо сильно до цього схильні пацієнти з вже наявними розладами або хворобами ССС.
Що треба враховувати під час курсу Хумалога Мікс 50
Якщо діабетикові призначений перехід на лизпро з іншого виду інсуліну, адаптаційний період повинен проходити під ретельним меднаблюдением. Зміна виробника, типу і походження речовини, способу виробництва – все це є підставою для ретельного визначення безпечної дози для діабетика.
При перекладі діабетика з інсуліну, отриманого від тварин, на речовину людського походження потрібна корекція дозування. Її дозволяється проводити як на початку курсу нових ЛЗ, так і після закінчення деякого часу.
Якщо у хворого вчасно не усунути гіпо — або гіперглікемію, то що усугубляло стан може викликати патологічні процеси в організмі та стати причиною його загибелі. Треба своєчасно відслідковувати будь-які зміни в самопочутті пацієнта, щоб не допустити фатальних наслідків.
Введення недостатньої кількості ЛЗ або відмова від терапії сприяє гіперглікемії та подальшого ускладнення – кетоацидозу (смертельно небезпечного стану). Особливо обережними треба бути СД-1.
Необхідність інсуліну знижується при патологіях погано функціонують нирках та/або печінки. Але у деякої частини хворих з хронічною недостатністю печінки може розвинутися деяка стійкість до інсуліну, що може спровокувати підвищену потребу в речовині.
Щоб не допустити можливої передачі інфекції, діабетик ні в якому разі не повинен давати шприц або картридж іншим особам, навіть за умови встановлення нової голки.
Побічні ефекти
Як і при інших типів застосовуваних інсулінах, найчастіше у діабетиків під час курсу Хумалога Мікс 50 трапляється гіпоглікемія. Стан може бути небезпечним для життя, так як якщо розвивається у важкій формі, то може спровокувати кому та летальний результат.
Прояви алергії: в області ін’єкції – подпухлость, гіперемія, набряклість, болючість, свербіж. Якщо симптоми проявляються несильно, то вони проходять самостійно протягом декількох днів або пари тижнів. У випадках, коли небажані реакції зберігаються, їх причинами може бути реакція на дезінфікуючі рідини або неправильна техніка введення уколу.
Алергічний відповідь організму на властивості інсуліну можуть проявлятися рідше, але бути більш серйозними. У цих випадках у хворого буває генералізований свербіж, проблеми з диханням, диспное, зниження артеріального тиску, тахікардія, сильна пітливість. Важкі прояви індивідуальної алергії можуть становити загрозу для життя. В такому випадку потрібно зв’язатися з лікуючим лікарем, переглянути схему лікування, замінити ліки іншим видом інсуліну або провести симптоматичну терапію.
Тривале введення уколів в одну область може стати причиною ліподистрофії у зоні ін’єкцій. Якщо для глікемічного контролю проводиться інтенсивна інсулінотерапія, то може послідувати реакція організму у вигляді набряків.
Передозування
Введення невиправдано високих доз Хумалога Мікс провокує гіпоглікемію, яка проявляється у вигляді:
- Загальної млявості
- Посиленої пітливості
- Почастішання скорочення серця
- Зблідненням дерми
- Болю голови
- Тремору
- Блювоти
- Розлади свідомості.
При деяких умовах, у тому числі якщо діабет має великий «стаж» або проводиться інтенсивний контроль глікемії, ранні ознаки гіпоглікемії можуть змінюватися, що внаслідок утруднить розпізнавання нападу.
При легкій формі гіпоглікемічного синдрому повернути самопочуття діабетика в норму можна і без ліків. Для цього йому потрібно з’їсти продукти з глюкозою або пару шматочків рафінаду. Надалі треба переглянути дозування лизпро, особливості харчування і фізичної активності.
При середній вираженості гіпоглікемії хворому потрібен укол глюкагону (п/к або в/м), а після – прийом вуглеводних продуктів.
При тяжкій формі гіпоглікемії діабетик найчастіше втрачає свідомість, і йому потрібна допомога третіх осіб-близьких або медпрацівників. Залежно від показань (непритомність або кома) хворому вводять в/м або п/к розчин глюкагону або вливають у вену розчин декстрози. Як тільки він прийде до тями, його треба нагодувати продуктами з великою кількістю вуглеводів, щоб не допустити повторного падіння рівня глюкози. Після цього хворий повинен ще деякий час перебувати під медичним наглядом.
Аналоги
Питанням заміни ліки іншим медпрепаратом повинен займатися виключно фахівець, що знає персональні особливості хворого і розбирається в нюансах ліки.
Lilly (АРЄ)
Середня ціна: фл. (№1) – 451 р., (№5) – 552 р., ш.-р. (5 шт.) – 836 р.
ЛЗ для застосування інсулінотерапії. Може призначатися первинним хворим СД, в період вагітності при ЦД-2. Розроблений на основі генно-інженерного речовини. Володіє швидким початком і середнім терміном цукрознижувального ефекту: нормалізує вміст глюкози вже через півгодини після уколу, контролює її рівень протягом 14-15 годин.
Випускається у вигляді суспензії. Застосовується для п/к введення. Режим дозування і частота процедур визначаться медиками в індивідуальному порядку.
Плюси:
- Ефективний, мало протипоказань
- Є у вигляді ручок.
- Показаний для вагітних.
Мінуси:
- Можуть бути побочки.
Завантажити інструкцію по застосуванню
Препарат «Хумалог Мікс 50»