Зміст
- 1 Показання до застосування
- 2 Склад і форми випуску
- 3 Лікувальні властивості
- 4 Амітриптилін Нікомед: повна інструкція по застосуванню
- 5 Протипоказання і запобіжні заходи
- 6 Перехресні лікарські взаємодії
- 7 Побічні ефекти передозування і
- 8 Аналоги
- 9 Завантажити інструкцію по застосуванню
Латинська назва: Amitriptyline
Код АТХ: N06AA09
Діюча речовина: Амітриптилін
Виробник: Нікомед Фарма, Данія
Умова відпуску з аптеки: За рецептом
Умови зберігання: t від 15 до 25 С
Термін придатності: 5 років.
Амітриптилін Нікомед відноситься до числа антидепресивних засобів, надає антисеротониновое і аналгетичну дію.
Показання до застосування
Лікарський засіб застосовується при:
- Діагностуванні депресії різного генезу (висока ефективність з’являється при підвищеній тривожності через вираженого седативного ефекту), при цьому не провокує виникнення продуктивної симптоматики в порівнянні з іншими антидепресантами, що надають стимулюючий вплив
- Розвиток дитячого енурезу (винятком є наявність гіпотонічного сечового міхура)
- Виникнення неврогенних болю (хронічний перебіг)
- Ознаки психогенної анорексії, а також у разі розвитку неврозу булимического
- Виявлення змішаних емоційних порушень, фобічних розладів, зміні поведінки.
Склад і форми випуску
В 1 пігулці міститься 10 мг або 25 мг активної речовини, в якості якого виступає амітриптилін. Згідно опису також є:
- МКЦ
- Крохмаль
- Стеариновокислий Mg
- Поліпропіленгліколь
- Тальк
- Діоксид Ti
- Метилгидроксипропилцеллюлоза
- Полівідон
- Кроскармелоза Na
- Желюючий компонент
- Вода підготовлена
- Моногідрат лактози.
Пігулки Амитриплина Нікомед 25 мг і 10 мг опуклі білі, розміщені у флакончику по 50 шт.
Лікувальні властивості
Антидепресивний препарат проявляє центральне знеболювальну та антисеротониновое вплив, допомагає усунути нетримання сечі вночі, пригнічує апетит.
Характеризується вираженим центральним і периферичним антихолінергічною дією, такий ефект пов’язаний зі спорідненість з м-холінорецепторами. Сильну седативну дію обумовлено спорідненістю з так званими Н1-гістаміновими рецепторами і проявом α-адреноблокирующего дії.
Варто відзначити, що в терапевтичних дозуваннях ЛЗ здатне гальмувати шлуночкову провідність.
Антидепресивна вплив базується на підвищенні рівня норадреналіну, а також серотоніну в ЦНС.
Кумуляція нейромедіаторів спостерігається внаслідок інгібування процесу зворотного захоплення пресинаптичних нейронів самими мембранами. У разі тривалого застосування реєструється зниження функціональної активності як серотонінових, так і β-адренергічних рецепторів головного мозку. При цьому відбувається нормалізація серотонінергічний, а також адренергічної передачі. За рахунок цього вдається усунути тривожність, різні депресивні прояви, ажіотаж.
Противиразковий ефект пов’язаний зі специфічною здатністю проявляти м-холиноблокирующее і седативний вплив.
При проведенні загального наркозу реєструється зниження артеріального тиску, а також температури тіла. ЛЗ не здатний інгібувати МАО.
Виражений антидепресивний ефект проявляється через 2-3 тиж. від моменту терапії. Характеризується високим ступенем поглинання.
Показник біодоступності становить близько 30-60%, а активного метаболіту (представлений нортриптиліном) – від 46 до 70%. Найвищі плазмові концентрації досягаються через 2-8 годин. Зв’язок з білками реєструється на рівні 96%.
Метаболічні перетворення протікають в печінці, в результаті утворюються 2 активних метаболіту (представлені 10-гідрокси-амітриптиліном і нортриптиліном) і кілька неактивних метаболітів. Тривалість періоду напіввиведення становить від 10 до 44 годин. Виводиться в основному ниркової системою, незначну кількість — з жовчю.
Амітриптилін Нікомед: повна інструкція по застосуванню
Пігулки приймаються перорально під час прийому їжі, так і після цього. Варто відзначити, що починати лікування рекомендується з добової дози 50-75 мг (пити пігулки потрібно 2-3 р. на протязі дня). У подальшому дозу підвищують на 25-50 мг до прояви вираженого антидепресивного дії. Оптимальною є добова доза 150-200 мг, при цьому велика частина дозування повинна бути випита перед сном.
При важких депресивних станах у разі резистентності до проведеної лікарської терапії, рекомендується підвищити дозу до 300 мг або ж трохи більше, до найвищої переносимої дози. У таких ситуаціях зазвичай рекомендується в/в або в/м введення ЛЗ з початковим застосуванням підвищених доз, прискорення нарощування вводяться дозувань повинно проводиться при моніторингу соматичного стану. Після того як буде досягнуто виражений антидепресивний ефект через 2-4 тиж. дозування ЛЗ плавно знижують до 50-100 мг за добу, прийом ліків за такою схемою проводиться ще 3 міс. При прояві симптомів депресії у разі зниження дози потрібно повернутися до прийому колишніх дозувань ліки.
Якщо ж не спостерігається істотного поліпшення сосотояния пацієнта після 3-4 тижнів. терапії, проведене лікування можна вважати недоцільним.
Після скасування амітриптиліну потрібно контролювати стан пацієнта, можливе призначення інших лікарських засобів.
Протипоказання і запобіжні заходи
Не слід починати лікування препаратом при:
- Діагностуванні серцевої недостатності (період загострення)
- Вираженому порушенні провідності серцевого м’яза
- Ознаки інфаркту міокарда
- Підвищеному АТ
- Порушення функціонування ниркової системи і печінки
- Прояві хвороб крові
- Виразкових патології ШКТ
- Гіпертрофічних зміни в простаті
- Вагітності, ГВ
- Розвиток пілоростеноза, а також паралітичної непрохідності кишечника
- Симптомах атонії сечового міхура
- Наявність надмірної чутливості до складових.
Препарат не призначається дітям до 6 років.
ЛЗ повинен застосовуватися з особливою обережністю при алкоголізмі, епілепсії, ознаки маніакально-депресивного психозу, при бронхіальній астмі, патології ССС, гальмуванні кістково-мозкового кровотворення, шизофренії, гіпертиреозі, діагностуванні глаукоми закрытоугольного типу та підвищений внутрішньоочний тиск.
Варто враховувати, що при прийомі ліки в дозах понад 150 мг за добу може істотно знижуватися поріг судомної активності, зважаючи на це підвищується ймовірність судомних нападів у осіб зі схильністю до такої патології. Лікування пацієнтів літнього віку може проводитися із застосуванням мінімальних доз, але під суворим контролем лікаря, таким чином вдасться попередити виникнення гипомании, деліріозних порушень і інших порушень.
У період лікування заборонено керувати автотранспортом та працювати з точними механізмами і вживати спиртні напої.
Перехресні лікарські взаємодії
Амітриптилін Нікомед здатний підсилювати пригнічувальний вплив на ЦНС таких засобів:
- Протисудомні ЛЗ
- Знеболюючі ліки
- Засоби для наркозу
- Етанол
- Нейролептики
- Ліки зі снодійним і заспокійливим дією.
ЛЗ проявляє синергізм у разі взаємодії з іншими засобами-антидепресантами.
Комбінований прийом з нейролептиками, антихолінергічними ЛЗ може призвести до паралітичної кишкової непрохідності, а також фебрильною температурної реакції.
Препарат потенціює гіпертензивну дію деяких адреностимуляторів, включаючи катехоламіни, це сприяє підвищенню ймовірності виникнення порушень ССС. Він інгібує ефекти ліків, які сприяють вивільненню норадреналіну.
ЛЗ може знижувати антигіпертензивний ефект гуанетидин, а також ряду засобів з аналогічним механізмом дії, значно послаблює вплив протисудомних препаратів.
Реєструється антикоагулянтної активності індандіону і засобів-похідних кумарину.
При прийомі циметидину може спостерігатися різке зростання плазмової концентрації амітриптиліну і прояв токсичних ефектів.
Одночасне застосування барбітуратів і карбамазепіну здатне знижувати плазмовий рівень амітриптиліну.
Препарат підвищує терапевтичну ефективність протипаркінсонічних ЛЗ та інших ліків, що провокують екстрапірамідні прояви.
При застосуванні хінідину спостерігається уповільнення метаболізму самого амітриптиліну.
Комбінований прийом з дисульфірамом, а також інгібіторами ацетальдегіддегідрогенази здатний провокувати делірій.
Одночасний прийом КОК може сприяти підвищенню біодоступності амітриптиліну. Такі ліки як пробукол і пімозид істотно підвищують серцеву аритмію.
Варто враховувати, що прийом амітриптилін здатний призвести до прогресування депресії, спровокованої прийомом ГКС. При застосуванні засобів від тиреотоксикозу зростає ймовірність виникнення агранулоцитозу.
Прийом Амітриптиліну Нікомед може бути розпочато через 2 тиж. після завершення застосування неселективного інгібітору МАО і після доби з моменту відміни інгібітора зворотного моклобемида. В іншому випадку можливий розвиток серотонінового синдрому або летальний результат, про це необхідно попередити пацієнта.
Побічні ефекти передозування і
При прийомі даного ліки можуть розвинутися численні побічні реакції:
- Органи почуттів, НС: ознаки атаксії, надмірна втомлюваність, млявість, поява кошмарних снів, сильне рухове збудження, розвиток тремору, погіршення концентрації уваги, сонливість, головні болі, парестезії, дизартрія, виникнення нейропатії, поява галюцинацій, шуму у вухах, сплутаність свідомості
- Спровоковані блокадою периферичних м-холінорецепторів: відчуття пересушенности слизових ротової порожнини, погіршення зорового сприйняття, порушення процесу сечовипускання, надмірне потовиділення, парез акомодації, різкий стрибок внутрішньоочного тиску, запор, виникнення кишкової непрохідності
- З боку органів ШКТ: напади нудоти і позиви до блювоти, епігастральній дискомфорт, порушення смакового сприйняття, зростання активності печінкових трансаміназ, виникнення стоматиту, зміна відтінку мови, розвиток біль у шлунку, анорексія
- ССС: виникнення ортостатичної гіпотензії, зміна ЕКГ, приступи тахікардії, непритомний стан, аритмія, порушення функціонування системи кровотворення
- Метаболізм: порушення секреції АДГ, виникнення галактореї, в окремих випадках — порушення толерантності до глюкози, розвиток гіпер — або гіпоглікемії
- Сечостатева система: набряки яєчок, полакіурія, зміна статевого потягу, глюкозурія
- Алергічні прояви: висипання, шкірний свербіж, набряк Квінке, висипання за типом кропив’янки
- Інші: ознаки фотосенсибілізації, збільшення грудей у жінок, сильне випадання волосся, збільшення лімфовузлів, виникнення так званого синдрому відміни.
При прийомі підвищених доз ЛЗ може спостерігатися:
- Зміна температури тіла
- Виникнення задишки
- Надмірне нервове збудження
- Дезорієнтація в просторі
- Поява галюцинацій
- Дизартрія
- Розвиток судомного синдрому
- Поява регидности м’язів
- Впадання в кому
- Поява блювотних позивів
- Пригнічення дихальної функції
- Порушення функціонування ССС.
При прояві описаної симптоматики препарат відміняють, проводять процедуру промивання ШЛУНКОВО-кишкового тракту. Далі необхідна посимптомная терапія, відновлення гідро-элетролитного балансу. Рекомендується моніторити роботу ССС протягом наступних 5 дн.
Аналоги
Іксел
Ціна від 1232 до 2895 руб.
Антидепресант, який характеризується широким спектром дії, є селективним інгібітором захоплення норадреналіну, а також серотоніну. Основний компонент представлений милнаципрана гідрохлоридом. Призначається для лікування депресивних станів. Форма випуску – капсули.
Плюси:
- Може прменяться при нирковій недостатності
- Прискорює процеси мислення
- Ефективний при депресіях різного ступеня тяжкості.
Мінуси:
- Дорожнеча
- На тлі застосування може розвинутися тремор
- Не можна поєднувати з інгібіторами МАО.
Завантажити інструкцію по застосуванню
Препарат «Амітриптилін»
72 кб