Зміст
- 1 Склад та лікарська форма
- 2 Лікувальні властивості
- 3 Спосіб застосування
- 4 Протипоказання
- 5 Заходи безпеки
- 6 Перехресні лікарські взаємодії
- 7 Побічні ефекти передозування і
- 8 Аналоги
- 9 Завантажити інструкцію по застосуванню
Латинська назва: Micro Angeliq
Код АТХ: G03F A17
Діюча речовина: А, drospirenone
Виробник: Bayer (ФРН)
Відпуск з аптеки: За рецептом
Умови зберігання: t нижче 30
Термін придатності: 3 роки
Анжелік Мікро розроблений для поповнення нестачі гормонів під час менопаузи та після неї у жінок зі збереженою маткою, а також запобігання розвитку інших неблагополучних станів, провокованих гормонодефицитом.
Показання до застосування
Замісна ГТ для усунення проявів менопаузи різної тяжкості у пацієнток, які мають матку.
Склад і лікарська форма
Вміст речовин в одній таблетці становить:
- Активні: 0,5 мкг мікронізованого естрадіолу (у вигляді гемігідрату), 0,25 мг дроспиренона
- Допоміжні компоненти ядра: лактоза (у вигляді моногідрату), крохмалю з кукурудзи (звичайний і минулий клейстеризацию), повідон, Е572
- Інгредієнти покриття – жовтий лак або: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, двоокис титану Е171.
Гормональне ЛЗ випускається у вигляді таблеток, укладених в жовте покриття з плівки. Пігулки круглі, опуклі з двох сторін. На одній з поверхонь є відбиток абревіатури EL, укладений у правильний шестикутник. Вміст – біле ядро під жовтою оболонкою. Таблетки поміщені в блістер, вкладений в спеціальну кишеньку, в одній платівці – 28 штук. В упаковці з жовтого картону – 1 або 3 платівки та супровідний керівництво по вживанню.
Анжелік
Препарат містить той же склад синтетичних гормонів, але на відміну від Анжелік-Мікро, вони представлені у подвійній дозі. ЛЗ теж виготовляється у вигляді таблеток, розрахованих на 28-добовий терапевтичний цикл.
Лікувальні властивості
Терапевтична дія препарату забезпечується містяться речовинами – 17-естрадіол і дроспиреноном. Перший компонент є штучним аналогом людського гормону естрадіолу. Включений до складу ЛЗ для заміщення ендогенного гормону, відсутнього організму під час менопаузи та після неї. Друге з’єднання також відноситься до групи синтетичних аналогів природного прогестагену. У складі ліки виконує контроль над можливими кровотечами, протидіє виникненню эстрогенозависимой гіперплазії ендометрія.
Властивості речовин
Естрадіол необхідний для запобігання згасання функції яєчників внаслідок недостатньої вироблення гормонів, властивих періоду пре — і постменопаузи. Речовина активно впливає на естрогенові рецептори матки, гіпоталамуса, гіпофіза, піхви та інших органів, що входять в статеву систему.
Крім цього, речовина необхідно для підтримки нормальних рівнів глюкози та інсуліну, профілактики роботи серця і судин. Також пероральний прийом гормону сприятливо позначається на печінковому метаболізмі ліпідів.
При монотерапії речовина чинить дозозалежну дію на ендометрій. Тому з метою уникнення гіперплазії його рекомендується поєднувати з другим компонентом ЛЗ – дроспиреноном.
Дроспиренон по структурі і оказываемому впливу ідентичний з природним з’єднанням, вырабатываемом організмом. Впливає на гіпоталамус-гіпофізарну систему, запобігає зачаття у жінок дітородного віку. Максимальна добова доза дроспиренона, забезпечує контрацептивна дія, – 2 мг.
Вплив на ендометрій забезпечується більш високими дозами (від 4 до 6 мг на добу), ефект проявляється через 10 діб терапії.
Речовина володіє корисними властивостями, що добре позначається на самопочутті і зовнішності жінок: йде набряклість, нормалізується робота сальних залоз, зникають вугри, поліпшується стан волосся. Також є припущення, що дроспиренон здатний протидіяти раку товстої кишки.
Анжелік-Мікро, завдяки вмісту микродозам синтетичних гормонів, запобігає кровотечі відміни, які характерні для замісної ГТ, проводиться епізодично або готельними циклами з застосуванням інших ліків. Хоча на перших місяцях терапії таблетками теж бувають кровотечі або мажучі виділення, при продовженні лікування вони зникають без додаткових лікувальних заходів.
завантаження…
Спосіб застосування
Якщо пацієнтка до призначення ліків не приймала жодних ЛЗ з естрадіол або їй призначено перехід з іншого безперервного лікування, то почати пити таблетки вона може в будь-який зручний для неї день. У разі переходу з іншого курсу замісної ГТ їй треба спочатку закінчити попередній цикл, а на наступний день вже прийняти таблетку Анжелік-Мікро.
Час доби, коли буде зроблений перший прийом, не має значення. Але надалі приймати препарат треба, згідно інструкції по застосуванню, в ті ж години, що і в перший раз.
Курс прийому передбачає вживання всіх 28 таблеток, наявних у блістері, — щодоби по одній пігулці незалежно від прийому їжі.
Таблетку не можна розкушувати або розжовувати – тільки ковтати цілою з невеликим об’ємом води. Якщо з якихось причин пацієнтка не змогла випити ліки, вона повинна заповнити упущення при першій можливості. У випадках, коли затримка в прийомі перевищила добу, то пити таблетку вже немає необхідності. При пропуску декількох таблеток вона повинна бути готова до виникнення вагінальної кровотечі.
Особливості застосування окремими групами пацієнток:
- ЛЗ не розраховане для застосування в педіатрії, воно може призначатися тільки по досягненні 18-річного віку.
- Жінки з невираженими патологіями печінки зазвичай нормально переносять препарат. Але від нього треба утриматися, якщо є сильно виражені важкі патології органу.
- При легкій і середній формі хвороби нирок може бути незначне підвищення концентрації дроспиренона, що не має вирішального значення. Але Анжелік-Мікро не повинен застосовуватися при важких формах хвороб нирок.
При вагітності і ГВ
Замісна гормонотерапія з участю даного ЛЗ заборонена під час виношування дитини і лактації. Якщо жінка завагітніла під час лікувального курсу, медпрепарат треба негайно відмінити, оскільки клінічні дослідження на лабораторних тваринах виявили шкідливий вплив його речовин на розвиток потомства. Хоча поки немає доказів такого ж негативного впливу на людину, і разовий прийом медикаменту не дав фатальних наслідків, гормональне ЛЗ небажано використовувати майбутнім матерям щоб уникнути непотрібного ризику.
Препарат заборонений під час лактації, так як штучні гормони володіють здатністю проникати у жіноче молоко.
Протипоказання
Анжелік-Мікро категорично заборонено вживати при:
- Вагінальних кровотечах невстановленої етіології
- Діагностованому або підозрюваному раку грудей, а також наявну в історії хвороби
- Доведеному наявності підозрюваному або передраковий стан, наявний гормонозависимом новоутворенні
- Пухлинах печінки будь-якої етіології (добро — та злоякісних)
- Патологіях печінки і/або нирок у важкій формі на момент призначення Анжелік-Мікро або при наявних в історії хвороби (можливість лікування розглядається після нормалізації функціонування органу)
- Загострення артеріального тромбозу або ТЕЛА, стенокардії
- Гострій формі тромбозу ГВ, ТЕВ на поточний момент або в анамнезі
- Станах, що провокують виникнення тромбозу артерій або вен, схильності до патології
- Недостатній роботі надниркових залоз
- Нелікованій гіперплазії
- Порфириновой хвороби
- Сильною гіпертригліцеридемії
- Індивідуальній гіперчутливості до складових компонентів медпрепарату
- Віком до 18-ти років
- Спадковому дефіциті в організмі лактази, несприйнятливості лактози, синдромі мальабсорбції РР
- Виношування дитини і ГВ.
Якщо такі патології розвинулися під час прийому медпрепарату, то його треба відразу ж перестати приймати.
До відносних протипоказань відносяться:
- Спадкові форми гіпербілірубінемії
- Внутрішньопечінковий холестаз під час минулої вагітності
- Ендометріоз
- Фіброміома матки
- Діабет.
Крім цього, призначення гормонального ЛЗ проводиться з великими пересторогами, якщо у пацієнтки є:
- Наявність в сімейному анамнезі підвищеної загрози тромбоутворення
- Якщо у найближчих родичів діагностований на даний момент чи був у минулому рак грудей, эстрогенозависимое новоутворення
- Тривалий стаж куріння
- ВКВ
- Розвинуте слабоумство
- Хвороби жовчного міхура
- ГТГ в помірній формі
- Набряклість, викликана порушенням роботи серця
- Ендометріоз
- Діабет
- Важка форма недостатності кальцію
- Гіперкаліємія, а також хвороби і прийом ЛЗ, що підвищують концентрацію калію
- БА
- Епілепсія
- Напади мігрені.
Запобіжні заходи
Середня вартість: (28 шт.) – 1326 руб.
Анжелік-Мікро не призначений для контрацепції.
Якщо виникла підозра на вагітність, прийом таблеток слід припинити для уточнення її наявності або відсутності.
- Ризик розвитку ТЕЛА
Застосування гормональних ЛЗ може прискорити розвиток венозної ТЕ. Частота виникнення зазвичай проявляється сильніше в перший рік курсу Анжелік-Мікро.
При призначенні ЛЗ пацієнткам із загрозою розвитку тромбоемболічних явищ слід детально проаналізувати співвідношення користі і можливих наслідків. А в разі призначення медикаменту – постійно відстежувати зміни в стані здоров’я. Особливу обережність слід виявляти при тривалому застосуванні ЛЗ, тривалому нерухомому стані, сімейної схильності та наявності факторів ризику в минулому.
- Ризик розвитку раку молочної залози, ендометрію або яєчників
Під час терапії двокомпонентним гормональним ЛЗ слід пам’ятати, що у пацієнток, довгостроково проходять лікування (більше 5 років) загроза розвитку онкології посилюється в два рази.
- ІХС та ішемічний інсульт
Загроза розвитку ішемії у пацієнток старше 60-ти років підвищується незначно. Ризик виникнення інсульту зростає в півтора рази.
- Новоутворення печінки
На тлі замісної ГТ з участю даного засобу у окремих жінок можливе виникнення пухлин печінки (добро — та злоякісних). Непрямим свідченням патології служать болю в животі, збільшення розмірів печінки, наявність або підозра на внутрішню кровотечу.
- ЖКБ
Утворення каменів у жовчовивідних шляхах прискорюється під дією естрогенів. Ризик розвитку ЖКХ під впливом гормонів збільшується в 2-4 рази.
- Слабоумство
Недостатньо даних про особливості виникнення деменції у жінок 65+. Вважається, що від допомогти розлади когнітивних функцій може раннє застосування замісної ГТ – в пременопаузі.
Причини для екстреної відміни ЛЗ
Приводом для екстреного відмови від таблеток є розвиток наступних неблагополучних станів:
- Порушення роботи печінки
- Сильне підвищення АТ
- Надзвичайно важкі головні болі, мігрені
- Тромбози або підозра на тромбоутворення
- Відновлення ендометріозу.
Якщо препарат викликав виникнення або рецидив хлоазми, то пацієнтці слід уникати тривалого присутності на сонці, захищати шкіру від УФ-випромінювання.
Перехресні лікарські взаємодії
Лікування таблетками Анжелік Мікро повинно проходити з урахуванням можливих реакцій при поєднанні з іншими ЛЗ:
- Дія препарату може посилюватися при поєднанні з ЛЗ, що прискорюють індукцію ферментів (особливо речовин цитохрому Р450). До таких препаратів відносяться протисудомні та протимікробні ЛЗ (Фенітоїн, Фенобарбітал, Рифампіцин, Невірапін тощо), а також медзасобу на основі звіробою. Передбачається, що подібний ефект можливий при сумісному прийомі з Окскарбазепином, Гризеофульвіном та деякими іншими ЛЗ. В результаті такого лікарської взаємодії бувають кровотечі з матки і зниження ефективності засобу. Подібні небажані ефекти можуть проявитися через кілька днів прийому ЛЗ, у деяких пацієнток – через 2-3 тижні, і зберігатись на протязі місяця після закінчення курсу.
- Деяка частина антибіотиків можуть знижувати вміст естрадіолу. Такими діями мають тетрацикліни та пеніциліни.
- Під час курсу слід уникати надмірного споживання алкогольних напоїв або спиртовмісних ліків, так як етанол підвищує містять естрадіолу.
- При суміщенні ліки з НПЗП і ліками з гіпотензивною дією може посилитися ефект останніх ЛЗ.
- Пацієнткам з підвищеним АТ слід враховувати, що Анжелік-Мікро здатний його знижувати. Тому якщо жінці потрібні медпрепарати для нормалізації тиску, вона обов’язково повинна проінформувати лікаря про що приймається препараті.
- У пацієнток, які страждають на діабет, не виключено незначне підвищення концентрації калію в сироватці.
Синтетичні гормони можуть впливати на дані лабораторних аналізів, такі як показники роботи печінки, ЩЗ, наднирників та ін. тому треба обов’язково попередити медпрацівника про прийом Анжелік-Мікро.
Побічні ефекти передозування і
Найбільш частими небажаними ефектами є дискомфортні відчуття і болі в грудях, животі. У перші місяці терапії можливі кровотечі або виділення з кров’ю із статевих органів, які проходять самі собою при продовженні лечениия Інші небажані розлади роботи внутрішніх органів, які можуть виникнути у жінок під час курсу таблеток:
- Кровотворна система: анемія
- Обмінні процеси та живлення: посилення або зниження апетиту, збільшення або зниження ваги, дисліпідемія
- Психоемоційний стан: лабільність настрою, депресії, підвищена нервозність, безсоння, зниження сексуального потягу
- НС: мігрень, біль голови, неуважність, вертиго, оніміння окремих ділянок тіла
- ССС: прискорене серцебиття, ускладнення наявної ТЕЛА, тромбоз вен, гіпертонія, варикоз, тромбофлебіт
- Органи зору і слуху: зниження гостроти зору, подразнення очей, тиннитус
- Респіраторна система: диспное
- ШКТ: біль в животі, метеоризм, порушення стільця (діарея або обстіпація), блювання, сухість ротової порожнини, спотворення сприйняття смаку, порушення роботи печінки, ЖКБ
- Шкірні покриви: запалення, вугри, випадання волосся, свербіж, оволосіння нехарактерних ділянок тіла
- Локомоторна система: болі в кінцівках, спині, суглобах або м’язах, судоми м’язів
- Сечостатева система: інфекції
- Репродуктивна система: доброякісні новоутворення грудей і матки, укрупнення молочних залоз або маткової фіброміоми, розлад МЦ, виділення з піхви, гіперплазія ендометрію, порушення роботи статевих органів, сальпінгіт, сухість піхви, вагінальний кандидоз
- Інші порушення: місцеві набряки, гарячковий стан, сильна пітливість.
Симптоми передозування
Дослідження і клінічні спостереження не виявили сильної отруйності ліки після ненавмисного прийому сверхдоз. Допускається, що в разі вживання великої кількості таблеток, можлива інтоксикація проявиться у вигляді багаторазово посилених побічних ефектів. При розвитку нудоти, блювання або вагінальної кровотечі проводиться терапія симптомів, так як спеціального засобу, що нейтралізуватиме дію препарату, не розроблено.
Аналоги
Замінити ліки Анжелік-Мікро іншим медпрепаратом може тільки лікар.
Силует
Gedeon Richter (Угорщина)
Середня ціна: (21 табл.) – 642 руб., (63 табл.) – 1443 руб.
Препарат з протизаплідним ефектом на основі етинілестрадіолу і диеногеста. Також застосовується для терапії акне, порушень МЦ, викликані гормональним дисбалансом.
Засіб випускається в таблетках, розрахованих на 21-денний прийом. Пігулки приймаються кожен день, без пропусків, після закінчення курсу слід тижневу перерву для кровотечі відміни, після чого відновлюють прийом таблеток.
Плюси:
- Хороший ефект
- Покращує стан шкіри.
Недоліки:
- Побічні дії
- Висока ціна.
Orion Corporation (Фінляндія)
Середня ціна: (21 табл.) – 725 руб.
Препарат використовується у замісної ГТ для усунення виражених проявів клімаксу та запобігання виникнення остеопорозу в постменопаузі.
ЛЗ містить натуральний естрадіол у формі валерата і похідне природного прогестерону – медроксипрогестерон у вигляді ацетату.
Дивина випускається у вигляді комплекту двох видів 21 таблеток. Курс прийому розрахований на 21 день: спочатку приймають 11 эстрогеносодержащие пігулки, потім переходять на блакитні таблетки з естрогеном і гестагеном. Після закінчення витримують тижневу перерву і знову приступають до прийому кошти з нового блістери.
Плюси:
- Полегшує симптоми клімаксу
- Можна пити тривалий час.
Недоліки:
- Можлива надбавка у вазі.
Завантажити інструкцію по застосуванню
Препарат Анжелік Мікро»