Зміст
- 1 Показання до застосування
- 2 Склад і форми випуску
- 3 Лікувальні властивості
- 4 Сонирид Дуо інструкція
- 5 Протипоказання і запобіжні заходи
- 6 Перехресні лікарські взаємодії
- 7 Побічні ефекти передозування і
- 8 Аналоги
- 9 Завантажити інструкцію по застосуванню
Латинська назва: Sonirid Duo
Код АТХ: G04CA02
Діюча речовина: Тамсулозин і фінастерід
Виробник: Гедеон Ріхтер, Угорщина
Відпуск з аптеки: За рецептом
Умови зберігання: t не більше 25 С
Термін придатності: 3 роки
Сонирид Дуо – гормональне лікарський засіб, який виявляє антиандрогенные властивості, а також надає α-адреноблокуючу дію.
Показання до застосування
Прийом ліки призначається з метою лікування доброякісних гиперплазивных змін, що протікають в передміхуровій залозі.
Склад і форми випуску
Одна таблетка містить 5 мг активного компонента, представленого фінастеридом. Також в таблетках присутні:
- МКЦ
- Лактози моногідрат
- Крохмаль у формі желатинизированной
- Магнію стеарат
- Диоксд титану
- Макрогол
- Гіпромелоза
- Тальк
- Натрію карбоксиметилкрахмал.
Одна капсула містить 0,4 мг монокомпонента, яким виступає тамсулозин. До числа допоміжних речовин відносять:
- Желатин
- Тальк
- Кальцію стеарат
- Сополімер этилакрилата метакрилової кислоти
- Діоксид титану
- Триэтилцитрат
- Барвник заліза.
Таблетки, що містять фінастерід, молочно-білого відтінку, мають трикутну форму, не характеризуються вираженим ароматом.
Капсули, що включають тамсулозин, мають желатинову оболонку жовтувато-коричневого відтінку.
Таблетки і капсули поміщені в блист. упакування по 5 шт. Всередині пачки Сонирид Дуо є 30 шт. або 60 шт.
завантаження…
Лікувальні властивості
Щоб розібратися з лікувальними властивостями препарату, потрібно ознайомитися з механізмом впливу на організм тамсулозину та фінастериду.
Фармакодинаміка
Тамсулозин має селективну блокуючу дію на постсинаптичні адренорецептори, які розміщуються на гладкій мускулатурі мучевого міхура (зокрема на його шийці), визначеної області уретри і самого тіла сечового міхура. Завдяки такому впливу вдається істотно знизити тонус м’язів даних органів і нормалізувати діяльність детрузора сечового міхура. Під дією лікарського засобу знижується вираженість симптомів подразнення та наявної обструкції, що пов’язані з активним розростанням желизистых тканин простати.
Варто відзначити, що терапевтичний ефект від лікування настає через 2 тижні. регулярного прийому капсул. За рахунок високої вибірковості ЛЗ не провокує серйозних змін ПЕКЛО.
Фінастерид є особливим інгібітором специфічного редуктази ферменту, що бере активну участь у метаболічних перетвореннях тестостерону в активну форму андрогену, а саме в дигідротестостерон (скорочено ДГТ). Зростання і нормальне функціонування простати (включаючи тканини з гипертрофическими змінами) визначається самим процесом трансформації гормону тестостерону у ДГТ. Терапія фінастеридом сприяє швидкому зниженню концентрації ДГТ (до 70%) за короткий час, при цьому зменшуються розміри простати. Одноразове застосування ЛЗ дозуванням 5 мг знижує рівень ДГТ за добу практично на 75%, він відновлюється до попереднього показника протягом 7 дн.
Фармакокінетика
Тамсулозин досить швидко абсорбується стінками кишечника, при цьому прийом їжі істотно уповільнює процес всмоктування речовини. Його біодоступність дорівнює практично 100%. Найвищі показники концентрації тамсулозину в крові після одноразового прийому спостерігається через 7 годин. Досягти рівноважної концентрації при багаторазовому застосуванні капсул вдасться на п’яту добу, максимальний показник у крові при цьому приблизно в 2-3 р. вище, ніж при одноразовому прийомі ЛЗ. Зв’язок з альбумінами – на рівні 99%.
Метаболічні перетворення тамсулозину протікають дуже повільно, процес біотрансформації здійснюється в клітинах печінки, в результаті якого відбувається формування активних метаболітів, що характеризуються селективністю до так званим А-адренорецепторами. Велика частина діючої речовини перебуває у загальному кровотоці в початковій формі. Процес виведення продуктів обміну здійснюється ниркової системою. Період виведення не перевищує 13 годин.
Фінастерид швидко абсорбується слизовими ШКТ, у разі одночасного прийому їжі не спостерігається зниження швидкості його всмоктування. Найвищий показник фінастериду в крові реєструється через 2 години від моменту прийому. Всмоктування слизовими ШКТ завершується приблизно через 6 годин. Показник біодоступності дорівнює 80%.
Проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Біотрансформація фінастериду протікає в печінці за рахунок окислення до метаболітів. Процес виведення сформованих метаболітів здійснюється нирками (до 40%), а також кишечником (близько 60%). Період напіввиведення продуктів обміну становить не більше 6 годин.
Капсули і таблетки потрібно приймати щодня по 1 шт. Бажано здійснювати прийом тамсузолина і фінастериду приблизно в один і той же час. Капсули не потрібно розжовувати, потрібно їх ковтати цілком.
Лікарський засіб приймають тривало. При розвитку побічної симптоматики потрібно провести монотерапію фінастеридом, а потім повернутися до звичайного комбінованого прийому в разі посилення ознак гиперплазивных змін простати.
Застосування при вагітності і ГВ
ЛЗ не призначається для лікування даної групи пацієнтів.
Протипоказання і запобіжні заходи
Прийом ліків протипоказаний при таких випадках:
- Надмірна чутливість до препарату (основним та додатковим компонентів)
- Постуральна гіпотензія, яка раніше протікала
- Порушення діяльності ниркової системи
- Тяжка форма печінкової недостатності
- Непереносимість такої речовини як галактоза, розвиток синдрому мальабсорбції.
З особливою обережністю необхідно приймати таблетки і капсули при підвищеному ризику виникнення уропатії, а також у разі планування хірургічного видалення катаракти.
Як і при прийомі інших α1-адренорецепторів, під час тривалої терапії тамсулозином не виключено зниження артеріального тиску, дуже рідко це може призвести до непритомності. При появі перших симптомів постуральної гіпотензії (характерно запаморочення і сильна слабкість) хворого необхідно прийняти сидяче або лежаче положення до зникнення симптоматики спостерігається.
У деяких пацієнтів після проведення хірургічного втручання у зв’язку з катарактою може розвиватися синдром атонічної райдужки. На тлі терапії тамсузолином підвищується ймовірність виникнення післяопераційних ускладнень. У зв’язку з цим перед оперативним лікуванням захворювань очей прийом препаратів, що містять тамсулозин, не бажаний. Найкраще завершити лікування даними ЛЗ приблизно за 1-2 тижнів. до ймовірного проведення операції. Щоб попередити розвиток интраоперациоиного синдром атонічної райдужки, лікарям необхідно з’ясувати, які саме препарати на основі тамсулозину пацієнт приймає. Завдяки отриманій інформації лікарі зможуть прийняти необхідні заходи у разі розвитку ускладнень при проведенні операції.
Не відомостей про надходження в організм фінастериду у разі ручного розділення таблеток або ж під час контакту з еякулятом чоловіка, що проходять лікування препаратом. З урахуванням цього, жінкам репродуктивного віку (включаючи вагітних) не слід розділяти препарат руками, контактувати з діспергированнимі таблетками, і еякулятом чоловіка, що проходить терапію финесетридом. Дотримуватися описаних заходів буде потрібно близько 2 місяців після завершення курсу лікування.
У таблетках фінастериду є також моногідрат лактози. Особам, які страждають непереносимістю галактози, вираженої лактозною недостатністю або погіршенням абсорбції глюкози та галактози, це ЛЗ пити не можна. Також варто звернути увагу на те, що в одній таблетці є близько 103 мг лактози у формі моногідрату.
Перехресні лікарські взаємодії
Під час численних лабораторних досліджень прийшли до висновку, що тамсулозин не взаємодіє з фінастеридом при метаболічних перетвореннях в клітинах печінки.
Сонирид Повік не вступає у взаємодію з такими ЛЗ як ніфедипін, антенолол,теофілін та еналаприл.
При проведенні одночасного лікування циметидином може підвищуватися рівень тамсулозину в крові, при цьому під впливом фуросеміду цей показник істотно знижується. Незважаючи на це, дозування лікарського засобу змінювати не потрібно, зважаючи на те, що рівень тамсулозину знаходиться в допустимих межах.
При комбінованому прийомі диклофенаку або варфарину може значно підвищуватися швидкість виведення одного з компонентів ЛЗ, а саме тамсулозину.
Допускається, що тамсулозин може посилювати гіпотензивну дію інших ліків (приміром, ЛЗ для загального наркозу і деяких категорій α1-адреноблокаторів).
Побічні ефекти передозування і
При проведенні монотерапії тамсулозином можуть спостерігатися такі прояви:
- ЦНС: сильне запаморочення, дуже рідко – головний біль, а також непритомність
- ССС: може проявлятися тахікардія або ж виражені ознаки постуральної гіпотензії
- Органи дихання: нежить
- ШКТ: порушення роботи кишечника, сильна нудота з блювотними позивами
- Шкірні реакції: висипання, сильний свербіж, рідко з’являється набряк Квінке
- Репродуктивна система: діагностування ретроградної еякуляції, досить рідко – розвиток пріапізму.
Під час прима фінастериду не виключені такі побічні прояви:
- ШКТ: эпигастральные болю
- Імунна система: прояв надмірної чутливості до даної речовини
- Органи зору: дуже рідко реєструється помутніння кришталика
- Прояви з боку шкірного покриву: висипання
- Репродуктивна система, стан молочних залоз: розвиток еректильної дисфункції, зменшення кількості еякуляту, спад статевого потягу; рідко – біль у ділянці молочних залоз, тестикул, збільшення об’єму молочних залоз.
Постмаркетингові дослідження описують розвиток таких негативних проявів: поява підвищеної чутливості, яка проявляється набряком шкіри губ та обличчя, висипання за типом кропив’янки.
Після проведення комбінованої терапії можуть реєструватися: порушення процесу сім’явиверження, розвиток еректильної дисфункції.
Випадки одночасного передозування такими речовинами як фінастерід і тамсулозин на даний момент не описані.
Клінічні відомості про розвиток побічної симптоматики при передозуванні тамсулозином відсутні. Згідно з деякими даними при прийомі сверхдоз тамсулозину може спостерігатися зниження артеріального тиску, що підвищує ризик розвитку різних порушень з боку ССС.
Після відновлення нормального АТ, а також серцевого ритму хворому потрібно прийняти лежаче положення, в разі необхідності призначається прийом плазмозамінних препаратів і вазопрессорных ЛЗ. Важливо контролювати роботу ниркової системи.
Проведення процедури діалізу при цьому не показано з-за вступу в зв’язок тамсулозину з білками. Щоб знизити всмоктування компонентів Сонирид Дуо, необхідно провести процедуру промивання шлунка. Далі показаний прийом энтеросорбенотов, а також осмотичних проносних препаратів.
При прийомі одноразової дози фінастериду 400 мг і під час багаторазового застосування дози не більше 80 мг за добу протягом 3 міс. не спостерігалися побічні реакції. У разі передозування не призначається особлива медикаментозна терапія.
Аналоги
Финаст
Ціна від 282 до 385 руб.
Финаст — препарат на основі фінастериду, який має виражену антиандрогенну дію. Лікарський засіб здатне надавати специфічне вплив на обмінні процеси, що протікають в передміхуровій залозі. Призначається для лікування аденоми простати. Всередині пачки Фінаста 30 таблеток.
Плюси:
- Невисока вартість
- Швидко абсорбується слизовими ШКТ
- Сприяє поліпшенню відтоку сечі.
Мінуси:
- Протипоказаний при обструктивних процесах, що протікають в сечовивідних шляхах
- Знижує статевий потяг
- Може провокувати розвиток гінекомастії.
Кардура
Ціна від 425 до 788 руб.
Кардура – лікарський засіб з судинорозширювальною дією, входить у групу α1-адреноблокаторів. Діючим компонентом є доксазозин. Застосовується Кардура для лікування гиперплазивных змін простати, затримки відтоку сечі, а також артеріальної гіпертонії. Форма випуску препарату – таблетки.
Плюси:
- Висока ефективність
- Зручна схема прийому
- Не розвивається звикання до ЛЗ.
Мінуси:
- Не призначається пацієнтам молодше 18 років
- Не можна поєднувати прийом з блокаторами α-адренорецепторів
- Протипоказаний при анурії.
Завантажити інструкцію по застосуванню
Препарат «Сонирид Дуо»
68 кб