Інсулін продовженого дії ФлексПен необхідний, щоб в стані натще підтримувати нормальний рівень глюкози в крові в тій же кількості, що його виробляє здорова підшлункова залоза. Робити це необхідно, так як при відсутності гормону організм починає переварювати власні білки і жири, провокуючи виникнення діабетичного кетоацидозу (порушення вуглеводного обміну, в результаті розвитку якого настає летальний результат).

Основна відмінність препарату продовженої дії від швидкодіючого в тому, що різке підвищення цукру в крові, яке завжди відбувається після прийняття їжі, знижувати він не призначений: для цього занадто повільний. Тому ФлексПен звичайно сполучають із ліками короткого дії (інсулін лізпро, аспарт) або іншими цукрознижувальними ліками.

Характеристика

ФлексПен випускає датська фармацевтична компанія Ново Нордіск А / С (багато хто переконаний, що це російський інсулін, оскільки фірма має завод в Калузької області, де випускає цукрознижувальні препарати). Форма випуску — біла безбарвна рідина, призначена лише для підшкірної ін'єкції. Згідно з інструкцією, ліки розроблено для хворих як першого, так і другого типу діабету, добре зарекомендувало себе в лікуванні гестаційного діабету. 

Діючою речовиною ФлексПен є детемір — аналог людського гормону, який був отриманий за допомогою генної інженерії, тому алергії на відміну від ліків тваринного походження, не викликає. Ще однією важливою перевагою ліки, за відгуками, є те, що на збільшення ваги він впливу майже не робить.

Дослідження показали, що якщо порівняти цей препарат і ізофан, можна помітити, що через двадцять тижнів при застосуванні детеміру (одноразово), маса у обстежуваних збільшилася на 0,7 кг, тоді як препарати з групи інсулін-ізофан збільшили вага на 1,6 кг. При дворазових ін'єкціях, через двадцять шість тижнів вага тіла збільшився на 1,2 і 2,8 кг відповідно.

Тривалість дії

Розрізняють два основних типи препаратів: розчинний гормон відноситься до ліків короткої дії, що випускається у вигляді суспензії — продовженого. При цьому ділять їх на три, а з недавніх пір — на чотири і навіть п'ять груп:

• ультракороткої дії — тоді як ліки короткого періоду дії починає функціонувати через півгодини, а ці препарати — значно швидше, через десять-п'ятнадцять хвилин (інсулін аспартам, інсулін лізпро, Хумулин регулятор);
• короткої дії — через півгодини після уколу, пік починається через півтора-три години, тривалість дії — від чотирьох до шести годин. Серед таких препаратів можна виділити інсулін Актрапид НС (Данія), Фармасулін Н (Росія);
• середньої тривалості — починає діяти через півтори години після уколу, пік настає через 4-12 годин, тривалість — від 12 до 18 годин (Інсуман Рапід ГТ);
• комбінованої дії — активний вже через тридцять хвилин після ін'єкції, піку досягає через 2-8 годин, ефект триває до двадцяти годин (НовоМікс 30, Мікстард 30 НМ, Хумодар, інсулін аспартам двофазний, Фармасулін 30/70);
• тривалої дії: початок роботи через 4-6 годин, пік — між 10 і 18 годинами,тривалість до 24 годин (інсулін Левемір, протамін інсулін НС);
• наддовго дії — вплив препарату на організм триває від 36 до 42 годин (Деглудек).

Незважаючи на те що ФлексПен заявлений в інструкції як ліки тривалої дії, за відгуками, на добу його не вистачає: як довго буде тривати дію препарату, багато в чому залежить від типу захворювань. Для діабетиків другого типу, дії ліків може вистачити на двадцять чотири години. Що стосується діабетиків першого типу, інсуліновий препарат дозволяє робити ін'єкції не частіше двох разів на день.

Для діабетиків як першого, так і другого типу, щоб уникнути коливань цукру і досягнення його постійної рівноваги в крові, багато рекомендують застосовувати Левемір ФлексПен двічі на добу: в цьому випадку після перших двох-трьох доз можна досягти потрібної кількості глюкози в організмі.

Ліки максимально ефективно від трьох до чотирнадцяти годин, що аналогічно лікуванню препаратами середнього періоду дії, наприклад, з групи інсулін-ізофан. Активна речовина в крові досягає максимальної концентрації через шість-вісім годин після ін'єкції. Багато хворих відзначають, що в середині спостерігається пік, але він не є настільки вираженим, як у ліків тривалої дії, що були розроблені перед ним. Особливо слабо виражений він у хворих з діабетом другого типу.

Період напіввиведення залежить від дозування, ступеня всмоктування з підшкірної тканини і становить від п'яти до семи годин після уколу. Тривала дія ліків пов'язане з тим, що активна речовина дуже повільно звільняється з підшкірно-жирового шару, через що його кількість в крові майже не змінюється протягом усього періоду дії.

Протипоказання

Протипоказань особливих ФлексПен має дуже мало і є передбачуваним препаратом. Оскільки на дітях до двох років ліки випробувано не було, лікувати їм малюків цього віку небажано. Дуже рідко може виникнути алергія на препарат, в цьому випадку потрібно відразу попередити лікаря. У деяких випадках алергічна реакція проходить через кілька днів, якщо цього не сталося, потрібно поміняти на аналоги інсуліну.

Основне побічна дія пов'язана з розвитком гіпоглікемії, яка в основному виникає в зв'язку з неправильно призначеної дозою гормону. У той час як при правильно обраної схеми лікування, ризик виникнення в ранкові та вечірні години важких форм гіпоглікемії мінімальний. Цим він відрізняється в вигідну сторону від багатьох препаратів тривалого або середньої дії (наприклад, від ліків групи ізофан-інсулін, серед яких Хумодар, протамін інсулін НС, інсуман).

Мінімальний ризик виникнення тяжкої гіпоглікемії досягається завдяки повільному дії препарату і можливості його дворазового введення в ранкові та вечірні години (ця схема краще, ніж ін'єкції раз на добу, коли можливість розвитку гіпоглікемії підвищується).

Вагітність і діти

За жінками з цукровим діабетом обов'язково потрібно спостерігати під час вагітності і коригувати дозу відповідно з її станом на різних етапах виношування дитини. Зазвичай в першому триместрі потреба організму в інсуліні значно зменшується, в наступних двох — зростає, після народження малюка повертається до рівня, що був перед вагітністю.

При проведенні досліджень було прийнято рішення спостерігати за трёмястамі вагітними жінками, яких лікували за допомогою людського інсуліну (так називають аналоги інсуліну здорової людини, що були отримані генно-інженерним шляхом). Половину жінок лікували ФлексПен, інших — препаратами з групи ізофан.

Так називають інсулін НПХ, одним з активних речовин якого є протамін інсулін, отриманий з молочка форелі (наприклад, інсулін аспартам двофазний, Мікстард 30 НМ), завданням якого є сповільнювати всмоктування гормону. Зазвичай інсулін НПХ містить протамин і інсулін в однакових пропорціях. Але останнім часом з'явився інсулін НПХ, генно-інженерний людський гормон без слідів тваринного походження (Інсуман Рапід ГТ, протамін інсулін НС).

Було виявлено, що кількість глюкози в стані натще у жінок, які приймали ФлексПен на 24 і 36 тижні вагітності, набагато нижче, ніж у тих, кому було призначено лікування препаратами з групи ізофан інсулін, активна речовина яких також є генно-модифікованим продуктом (інсулін Інсуман, протамін інсулін НС, інсулін Хумулин, Хумодар). За частотою розвитку гіпоглікемії, особливих відмінностей між діючими речовинами детемір і ізофан-інсули виявлено не було.

Також було відмічено, що небажані наслідки при лікуванні ФлексПен і інсулін ізофаном для організму аналогічні і мало відрізняються. Але результати показали, що серйозних небажаних наслідків у вагітних і дітей після їх народження, яким був призначений інсулін НПХ, менше: у жінок 39% проти 40%, у дітей 20% проти 24%. Але ось число дітей, які народилися з вродженими вадами розвитку, склало 5% проти 7% на користь ФлексПен, при цьому число вроджених серйозних вад виявилося однаковим.

Як саме впливає препарат на дітей в період лактації, зараз невідомо, але передбачається, що на обмін речовин немовлят не впливає. Щоб уникнути ускладнень, дозу ліків і дієту для годуючих жінок потрібно коригувати. Що стосується лікування дітей у віці від двох років, дослідження показали, що при використанні ФлексПен, лікування Детемир краще в плані більш низького розвитку нічної гіпоглікемії і меншим впливом на вагу.

Комплексна терапія

Оскільки Левімір ФлексПен є препаратом тривалої дії, його бажано поєднувати з «людськими» інсулінами короткого періоду дії. При комплексній терапії призначають препарат один або два рази на день, залежно від захворювання. Він добре поєднується з ліками короткого періоду дії (інсулін Актрапид НС) і ультракороткими (інсулін аспартам, інсулін лізпро), які також є продуктами генної інженерії.

Інсулін Новорапид Пенфилл і інсулін лізпро дають можливість максимально наблизити стан вуглеводного обміну у діабетиків до показників здорової людини і зменшити виникає після прийняття їжі гипергликемию:

• Новорапид (інсулін аспарт) — імпортний інсулін шведського виробника, зменшує ризик розвитку будь-яких форм глікемії, в тому числі і важких;
• інсулін Хумалог — французький препарат, до складу якого входить інсулін лізпро, один з перших препаратів ультракороткої дії, що був дозволений в дитячій інсулінотерапії. Особливості препарату Хумалог Мікс 25 в тому, що на відміну від багатьох інсулінових препаратів, ін'єкцію можна робити прямо перед їжею: від 0 до 15 хвилин;
• Інсулін Хумулін Регуляр (70% ізофан, 30% інсулін розчинний);

При цьому варто зауважити, що інсулін аспарт, інсулін лізпро, інсулін Хумулин Регулятор — модифіковані аналоги інсуліну «справжнього» людського, що дає їм можливість знижувати рівень цукру значно швидше. А ось від змішування Левемір з інсуліном Апідра, який також володіє ультракоротким дією, краще відмовитися: інсулін глулізін, діюча речовина препарату, не рекомендується змішувати з інсуліновими препаратами, за винятком ізофан (інсулін ПНХ).

Аналоги

Іноді виникає необхідність Левімір ФлексПен замінити іншим препаратом. Це може бути викликано його відсутністю в продажу, або згідно з результатами аналізів, коли лікар приймає рішення скасувати цей препарат. Замінюють зазвичай на аналоги інсуліну тривалої дії або середньої тривалості: хоча класифікують їх по-різному, час впливу на організм майже однакове.

Основний аналог препарату — Лантус (діюча речовина — гларгин). Також можна замінити на Хумудар або інсулін аспартам двофазний (препарати комбінованої дії), на Інсумам Рапід ГТ, іноді рішення приймається на користь препаратів свердлітельного дії. Наприклад, час дії деглюдек становить від 24 до 42 годин: деглюдек дуже повільно всмоктується в кров, забезпечуючи стабільний цукрознижувальної дії близько двох діб.

Нерідко при лікуванні використовують двофазні ліки комбінованої дії. Наприклад, інсулін аспарт двофазний НовоМікс 30 починає діяти через тридцять хвилин після підшкірного введення, максимальна концентрація діючої речовини спостерігається в періоді від двох до восьми годин, час дії препарату — до двадцяти годин.

Ефективний також двофазний Райзодег Пенфилл, до складу якого входить деглюдек і інсулін аспарт: деглюдек надає ліків тривалий період дії, тоді як аспарт є швидкодіючим. Таке поєднання швидкого і повільного дії дає можливість контролювати глюкозу постійно і уникнути гіпоглікемії.

Застосування

Схему прийому препарату Левемір повинен призначити лікар: побічні ефекти виникають в основному саме з -за неправильного дозування. У разі зміни стилю життя (заняття спортом, зміни дієти) дозу обов'язково потрібно коригувати. Також потрібно постійно контролювати кількість глюкози у літніх людей, а також спостерігати за діабетиками, які мають проблеми з печінкою або нирками (дозування в цьому випадку часто потребує корекції).

Левемір призначений лише для підшкірної ін'єкції (при уколі в вену може виникнути важка форма гіпоглікемії). Укол потрібно робити в одну і ту ж зону, але місце для ін'єкції постійно міняти, щоб уникнути розвитку ліподистрофії. Якщо є необхідність змінити зону уколів, це питання потрібно узгодити з лікарем.

Варто ліки дорого, при цьому на вартість впливає входять в упаковку шприц-ручки (5 штук) ФлексПен, за допомогою яких можна ввести ліки від 1 до 60 ОД з кроком в одну одиницю. Ручки ці для багаторазового користування, і хоча голку міняти не обов'язково, за відгуками, робити це бажано, оскільки після першого уколу ліки голка виділяє з різною швидкістю (то капає, то ллється струменем). Укол завдяки шприц-ручці за відгуками непомітний і безболісний, застосовується разом з голками НовоТвіст або НовоФайн довжиною до восьми міліметрів.

нерозкриті наповнену ліками ручку можна тримати в холодильнику тридцять місяців при температурі + 8 ° С, заморожувати категорично не можна. Відкрите ліки потрібно зберігати при кімнатній температурі не довше шести тижнів, після цього Левемір використовувати не можна. Також заборонено робити ін'єкцію, якщо розчин помутнел, втратив прозорість, з'явився осад.