Зміст
- 1 Склад та форми випуску
- 2 Лікувальні властивості
- 3 Спосіб застосування
- 4 Протипоказання
- 5 Перехресні лікарські взаємодії
- 6 Побічні ефекти
- 7 Передозування
- 8 Аналоги
- 9 Завантажити інструкцію по застосуванню
Латинська назва: Amaryl
Код АТХ: A10B B12
Діюча речовина: Glimepiride
Виробник:» Sanofi-Aventis (ФРН, Італія)
Відпуск з аптеки: За рецептом
Умови зберігання: у темряві, t° нижче 30 °C
Термін придатності: 36 міс.
Амаріл – ліки для зниження рівня глюкози при СД II типу. Може застосовуватися соло або разом з метформіном та інсуліном.
Склад і форми випуску
Препарат Амаріл випускається в таблетках з різним вмістом діючої компонента глімепіриду: в одній пігулці – 1, 2, 3 або 4 мг.
Додаткові компоненти: лактоза у формі моногідрату, NaKMK (тип А), повідон-2500, ЦМК, Е171, барвники (червоний або жовтий Е 172, Е-132).
- Амаріл 1 мг: довгасті рожеві пігулки з розділювальними смугами на обох поверхнях. Сторони марковані відбитками NMK та стилізованої літери h (логотип компанії). Таблетки від діабету розфасовані в блістери по 15 шт. В пачці з картону – 2/4/6 або 8 пластинок, супровідна інструкція по використанню.
- Амаріл 2 мг: зелені довгасті таблетки з ризиками на обох сторонах. Поверхні марковані відбитками NMM і h. У блістері – 15 таблеток. Упаковки з картону укомплектовані 2/4/6/8 пластинками разом з анотацією.
- Амаріл 3 мг: блідо-жовті довгасті таблетки з ризиками. Є гравірування абревіатури NMN та стилізованої літери h. У блістері – 15 пігулок. В картонній упаковці – 2/4/6/8 блістерів разом із супровідним керівництвом.
- Таблетки 4 мг: довгасті блакитні пігулки з відбитками NMO і логотипом компанії на обох поверхнях. Фасуються по 15 штук. У пачці з картону – 2/4/6/8 ячейковых упаковок з пігулками, інструкція.
Лікувальні властивості
Ціна: (30 шт.) – 310 руб.
Гіпоглікемічну дію перорального препарату зумовлена властивостями його головного компонента – глімепіриду. Речовина є похідним сульфонілсечовини ІІІ покоління.
Зменшує вміст глікемії переважно за рахунок активізації викиду інсуліну з певних клітин підшлункової залози і підвищенням чутливості тканин до нього. В результаті чого вони більш активно поглинають глюкозу.
Крім цього, речовина збільшує кількість клітин, що транспортують глюкозу під внутрішньотканинний клітини, пригнічує викид речовини печінкою.
При регулярному пероральному прийомі пігулок Амаріл 4 мг найвища концентрація речовини в крові утворюється через 2,5 години. Прийом їжі може незначно знижувати швидкість всмоктування глімепіриду.
Діюча речовина проникає крізь плаценту, екскретується у молоко під час лактації. Утворює метаболіти в печінці за допомогою її ізоферменту CYP2C9.
Період напіввиведення займає від 5 до 8 годин, після прийому великих доз тривалість процесу збільшується. Значна частина речовини (близько 60 %) виводиться нирками, менша (35%) – кишечником.
Спосіб застосування
Середня вартість: (30 таб.) – 593 руб., (90 таб.) – 1489 руб.
Дозування та частоту прийому таблеток визначається тільки лікарем. Кількість препарату для прийому розраховується згідно з показниками, призначається в найменшій дозуванні, при якій можливий адекватний контроль речовини. Протягом усього періоду лікування Амарилом пацієнт повинен постійно перевірити рівень глікемії та глікованого гемоглобіну. Якщо трапився пропуск таблетки, заповнювати недолік прийомом подвоєною дозування не слід, щоб не спровокувати гіпоглікемію. В будь-яких ситуаціях, якщо стався збій у застосуванні таблеток, краще обговорити з лікарем подальші дії.
Пігулки Амаріл слід приймати тільки цілком, без розжовування або дроблення. Запивати водою.
Початкова добова доза – 1 мг, приймати за один раз. Якщо організм нормально переніс дію Амарила, то можливе збільшення кількості препарату через 1-2 тижні після першого прийому. Виробники рекомендують підвищувати кожен раз на 1 мг, після того як добове кількість досягне 4 мг, добову норму можна збільшувати на 2 мг. При контрольованому СД рекомендована щодобову кількість ЛЗ – 1-4 мг.
Особливості дозування
Час і розподіл ЛЗ на кілька прийомів визначається тільки лікуючим лікарем згідно з особливостями харчування, наявністю або відсутністю фізичної активності. Зазвичай рекомендується приймати Амаріл таблетки раз на добу, приурочуючи час до повноцінного сніданку (або першого значного прийому їжі).
У міру поліпшення контролю глікемії у пацієнтів зазвичай підвищується інсулінова чутливість і зниження потреби в ліках. Для мінімізації загрози гіпоглікемії необхідна зміна дозування Амарила. Крім цього, коригувати кількість ЛЗ треба в наступних випадках:
- При схудненні пацієнта
- Якщо змінився щоденний раціон, зросла або зменшилася фізичне навантаження
- При виникненні станів, які посилюють загрозу розвитку гіпоглікемії.
Тривалість курсу
Середня ціна: (30 т.) – 881 руб., (90 т.) – 2171 руб.
Таблетки призначені для тривалого прийому.
Особливості переходу на Амаріл з іншого гіпоглікемічного ЛЗ
У зв’язку з тим, що немає точно встановлених пропорцій відповідності Амарила з іншими сахаропонижающими медикаментами, то пацієнтам при перекладі призначають добову дозу у кількості 1 мг/с. Причому таку кількість показано навіть у тих випадках, коли пацієнт отримував більшу кількість іншого препарату. Після аналізу реакції організму на діюча речовина можливе поетапне збільшення щодобового дозування глімепіриду. Крім цього, в ході курсу слід враховувати ефективність і тривалість іншого ЛЗ попереднього курсу. При необхідності можливе переривання прийому Амарила для недопущення гіпоглікемії у результаті підсумовування всіх факторів.
Комбінація з метформіном
При плохоконтролируемом СД прийом можливе призначення максимальних доз обох форм ліки Амаріл. Якщо до цього проводилася комплексна терапія іншим гіпоглікемічним засобом спільно з метформіном, то дозування останнього залишається на колишньому рівні, а додаткова кількість метформіну призначають у найменшій дозі, яку потім дозволяється плавно підвищувати. Застосування спільного курсу медикаментів має відбуватися під медичним контролем.
Поєднання з інсуліном
При необхідності введення в курс інсуліну добова доза Амарила повинна залишатися на колишньому рівні, а інсулін призначають в найменшій кількості.
Лікування пацієнтів з патологіями нирок/печінки
Особливості курсу у діабетиків з порушеннями функціонування органів поки що вивчено недостатньо. При призначенні Амарила треба враховувати, що такі пацієнти, особливо схильні до гіпоглікемії після прийому глімепіриду.
При вагітності та грудному вигодовуванні
Середня ціна: (30 шт.) – 1159 руб., (90 шт.) – 2777 руб.
Під час вагітності порушення нормального рівня глікемії загрожує розвитком вад і аномалій розвитку ембріона/плода, смертністю в перинатальний період. Майбутнім матерям вкрай важливо не допускати виникнення факторів, що несуть загрозу тератогенного ефекту, так як є відомості, що гіпоглікемія згубно впливає на формування дитини. З цієї причини застосовувати під час вагітності Амаріл інструкція по застосуванню забороняє. Таблетки в цьому випадку замінюють инсулинотерапией.
Жінки, які страждають цукровим діабетом, під час підготовки до зачаття також не повинні лікуватися глимеперидом. Їм слід повідомити лікарю про хворобу, щоб у того була можливість вчасно призначити інсулінотерапію. Те ж саме стосується і жінок, які завагітніли в період курсу Амарила. Препарат відміняють, замінюючи його ін’єкціями інсуліну.
Годуючим жінкам слід скасувати лактацію, щоб не допустити проникнення препарату разом з молоком в організм дитини. Рішення про припинення ГВ або перехід на інсулін потрібно приймати разом з лікуючим фахівцем після ретельного аналізу користі та шкоди.
Протипоказання
Амаріл заборонено приймати при наявності:
- СД I типу
- Діабетичних ускладнень (кетоацидозі, коматозному стані, комі)
- Високому рівні чутливості або абсолютної непереносимості складових інгредієнтів ліки, будь-яких похідних сульфонілсечовини та іншим сульфоніламідних ЛЗ
- Патології печінки і/або нирок у важкій формі внаслідок відсутності достатнього досвіду застосування
- Вагітності, ГВ
- Дитячому віці (немає даних щодо безпеки для дитини)
- Несприйнятливості організмом галактози, вроджений дефіцит лактази, синдром мальабсорбції РР.
З обережністю слід поставитися до пацієнтів, що приймають таблетки Амарила:
- На початкових етапах курсу (перші дні або тижні), так як є підвищена загроза гіпоглікемії
- Якщо є фактори ризику або хворобливі стани, при яких підвищується ризик виникнення гіпоглікемії
- При інтеркурентних захворюваннях під час терапії або при змінах в режимі пацієнта (раціон, час прийому їжі, физнагрузка)
- Якщо є дефіцит Г-6-ФД
- При розладі всмоктування продуктів або ЛЗ у ШКТ (непрохідність, парез кишечнику).
Перехресні лікарські взаємодії
При необхідності суміщення Амарила з іншими фармсредствами треба пам’ятати, що в результаті взаємних реакцій може відбутися посилення або зменшення гіпоглікемічного ефекту препарату. Тому перед прийомом того чи іншого ЛЗ треба проконсультуватися з лікарем фахівцем.
- В організмі глімепірид утворює метаболіти за допомогою цитохрому Р450, тому при суміщенні з медикаментами з однаковим механізмом дії (Рифампіцином) або інгібіторами ферменту може спотворитися процес метаболізму. Зміна гіпоглікемічного ефекту відбувається при взаємодії з інсуліном, иАПФ, анаболічними стероїдами, чоловічими гормонами, похідними кумарину, імао, Флуконазолом, саліцилатами, ГКС, барбітуратами та багатьма іншими ЛЗ. Щоб уникнути негативних реакцій необхідно консультуватися з лікарем щодо можливості суміщення будь-яких препаратів з глимепиридом.
- При поєднанні Амарила з блокаторами Н2-гистаминных рецепторів, БАБ, Клонідином, Резерпіном можливе зниження або посилення глипогликемического дії.
- Глімепірид здатен змінювати дію препаратів на основі похідних кумарину.
- Прийом рідин з алкоголем (напої або ліки) з таблетками від діабету провокує непередбачувані реакції: дії Амарила можуть посилитися або ослабнути.
- Колесевелам вступає у взаємодію з глимепиридом і зменшує його абсорбцію зі ШЛУНКОВО-кишкового тракту. Але якщо спочатку випити Амаріл, а через 4 години прийняти Колесевелам, то негативні ризики будуть мінімізовані.
Особливості курсу таблеток Амаріл
У разі виникнення шокових ситуацій організму (травма, операції, інфекційні хвороби з невеликою температурою) у діабетиків може статися збій метаболічних процесів. Тому їм можуть тимчасово скасувати дане ліки від діабету і призначити інсулінотерапію для підтримки адекватного контролю метаболізму.
- У зв’язку з підвищеним ризиком глипогликемии на перших етапах лікування, потрібен особливо ретельний контроль вмісту глюкози. Сприяти патології може кілька причин:
- Небажання пацієнта дотримуватися лікарське призначення
- Погане харчування, пропуск прийомів їжі
- Невідповідність між величиною физнагрузок та кількістю споживаних вуглеводів
- Зміна раціону
- Прийом етанолу (особливо активно створюються передумови гіпоглікемії при пропуску або поганому харчуванні)
- Патології нирок і/або печінки у важкій формі
- Прийом сверхдоз
- Деякі ендокринні розлади, при яких порушується вуглеводний обмін
- Некоректний прийом деяких ЛЗ без урахування можливої взаємодії
- Прийом таблеток без необхідності або свідчень.
Амаріл, як і інші препарати сульфонілсечовини, може викликати гемолітичну анемію. Діабетики, у яких є недостатність Г-6-ФД, повинні обережно ставитися при призначенні цього препарату. Їм рекомендується лікуватися медикаментами інший фармгруппы.
Для усунення гіпоглікемії пацієнту треба негайно з’їсти шматочок цукру або продукти з швидкими вуглеводами. Але якщо стан протікає у важкій формі, потрібно медичну допомогу та лікувальні заходи в умовах клініки.
Під час курсу таблетками Амаріл вимагається систематичний контроль стану печінки та компонентів крові.
При призначенні Амарила хворий повинен бути проінформований про те, що при важких побічних діях може виникнути небезпечний для життя стан, при якому показані відміна ЛЗ і термінове звернення до медиків. У разі самостійного відмови від препарату, слід повідомити про це свого лікуючого спеціаліста.
На початку курсу або в результаті пропусків прийому, зміни дієти і физнагрузок буває зниження реакцій і уваги. Це потрібно враховувати людям, які керують транспортними засобами або складними механізмами.
Побічні ефекти
Прийом таблеток Амаріл може спровокувати негативні реакції організму, що виявляються різними порушеннями.
- Метаболічні процеси: найбільш поширеним небажаним ефектом є гіпоглікемія, тривалість якого може бути різною. Характерними симптомами є біль голови, відчуття сильного голоду, нудота, напади блювоти, швидка стомлюваність, безсоння, нервозність, агресія, неуважність, неможливість зосередитися, зниження швидкості реакції, розлади зору та/або мови, запаморочення, тремор, порушення серцевого ритму, судоми, холодний піт, сильне занепокоєння і пр. При тяжкій формі гіпоглікемії не виключені втрата свідомості і кома. За своїми ознаками розвинуте стан може нагадувати прояви інсульту. Побічні дії препарату зникають після його відміни.
- Органи зору: найчастіше проблеми виникають на початку терапії із-за зміни концентрації глюкози, що призводить до набухання кришталика і тим самим сприяє зміні заломлення.
- Травна система: нудота, напади блювоти, болю і/або відчуття переповнення у животі, пронос. У деяких хворих – активізація ферментів печінки, гепатит, жовтяниця. Порушення функціонування печінки може збільшуватися аж до виникнення недостатності, або бути оборотним після відміни препарату.
- Органи кровотворення: тромбоцитопенія, гемолітична анемія, еритроцитопенія та ін.
- Алергічні прояви: висипання, кропив’янка, свербіж. Зазвичай проявляються в легкій ступені й не заподіюють особливого занепокоєння, але іноді можуть прогресувати, проявляючись диспное, різким падінням артеріального тиску, анафилаксией. У одиничних пацієнтів можливий алергічний васкуліт.
- Інші небажані симптоми: підвищення чутливості дерми з сонячного та УФ-випромінювання, гіпонатріємія.
Якщо у хворого під час курсу Амарилом проявилися ці або інші неблагополучні стану, йому треба негайно зв’язатися з лікарем медиком.
Передозування
Гострий стан після разового прийому сверхдоз Амарила або систематичне застосування неадекватно великої кількості препарату може обернутися важкою формою гіпоглікемії, яка несе загрозу смерті пацієнта.
Тому при перших підозрах на подібний стан слід негайно звернутися до медиків. При несильних формах патології усунути небажані явища можна прийомом рафінаду, глюкози, солодкого чаю або продуктів з великим вмістом вуглеводів. Тому пацієнтам рекомендується завжди мати при собі невеликий запас рафінаду. Прийом цукрозамінників безглуздий, так як вони не мають належного ефекту.
Хворий повинен спостерігатися медиками до тих пір, поки фахівці не вирішать, що небезпека минула. Також не слід забувати, що несприятливий стан може повторитися. Якщо пацієнт звертався до різних лікарів, то йому слід обов’язково проінформувати їх про подію і вжиті заходи.
Пацієнту показана госпіталізація, якщо гіпоглікемія спровокувала втрату свідомості або супроводжується складними неврологічними порушеннями. Щоб допомогти хворому, що знаходиться в несвідомому стані, вводять в/в концентрований розчин глюкози або колють глюкагон в/м або п/к. При несильних прояви передозування може допомогти промивання шлунка, примусова блювота і подальший прийом активованого вугілля.
Аналоги
Якщо у пацієнта немає можливості приймати ці таблетки, йому треба звернутися до фахівця, щоб той зміг підібрати до Амарилу адекватні аналоги або замінники. У Росії доступні Глімепірид, Глімепірид-Тева, Глімепірид-Канон, Диамерид, Глайм.
Амаріл М
Handok Pharmaceuticals (Респ-ка Корея)
Середня вартість пачки (30 табл.): 1 мг/250 мг – 736 руб., 2 мг/500 мг – 768 руб.
Противогликемическое засіб містить глімепірид і метформін. Виробляється у таблетках з різною концентрацією компонентів. У одній пігулці вміст компонентів відповідно 1 мг та 250 мг, у більш концентрованому – 2 мг і 500 мг.
Амаріл М розроблений для терапії ЦД 2 типу як додатковий засіб посилення контролю за низкоуглеводной дієти та фізичної активності, а також для поліпшення корекції глікемії при відсутності ефекту після вживання окремо глімепіриду та метформіну.
Добова доза і тривалість курсу Амарила М визначається окремо для кожного діабетика. Приймають одноразово або у два прийоми.
Плюси:
- Посилена дія
- Ефективність.
Мінуси:
- Побочки.
Завантажити інструкцію по застосуванню
Препарат «Амаріл»