Зміст
- 1 Склад та форми випуску
- 2 Лікувальні властивості
- 3 Спосіб застосування
- 4 Протипоказання і запобіжні заходи
- 5 Перехресні лікарські взаємодії
- 6 Побічні ефекти
- 7 Передозування
- 8 Аналоги
- 9 Завантажити інструкцію по застосуванню
Латинська назва: Dorzopt Plus
Код АТХ: S01E X
Діюча речовина: Дорзоламид, тимолол
Виробник: S. C. ROMPHARM Comp. (Румунія)
Відпуск з аптеки: За рецептом
Умови зберігання: при темп-рі до 25 °C
Термін придатності: 2 р., об. фо. – 4 тижнів.
Дорзопт Плюс – очні краплі для усунення високого тиску в очах при глаукомі (відкритокутовій або псевдоэксфолиативной). Препарат призначається у випадках неефективності терапії іншими офтальмологічними ЛЗ.
Склад і форми випуску
В 1 мл очних крапель:
- 20 мг дорзоламида (представлений у формі гідрохлориду) 2 мг тимололу малеату
- Додаткові компоненти: гідроксиетилцелюлоза, моногідрат лимонної к-ти, р-р 1М їдкого натру, манітол, бензалконію хлориду, р-р 1М соляної кислоти або їдкого натру, вода.
Краплі для очей – прозорий незабарвлений розчин (можливий слабкий відтінок), трохи вязковатой консистенції. Фасується у флакони-крапельниці по 5мл. У пачці з картону – 1 засіб, керівництво до ЛЗ.
Лікувальні властивості
Препарат входить в групу протиглаукомних ЛЗ, його дія визначається комплексним впливом двох активних компонентів – дорзоламида і тимололу. Кожен з них знижує тиск всередині ока шляхом пригнічення секреції ВГ рідини. Спільне використання речовин посилює цей механізм дії і сприяє до більш сильного зниження тиску всередині ока.
Дорзоламид має здатність пригнічувати карбоангидразу 2 типу, в результаті чого відбувається пригнічення утворення внутрішньоочної рідини.
Тимолол є селективним БАБом. Поки механізм його дії досконально не вивчений, але фахівці довели, що речовина не тільки зменшує секрецію ВГ рідини і навіть сприяє деякому її відтоку.
У результаті впливу ліки зниження ВГД відбувається через 20 хвилин після закапування. Найбільший ефект спостерігається через 2 години. Дія крапель зберігається протягом доби.
Спосіб застосування
Схема терапії краплями для очей повинна визначатися офтальмологом після обстеження пацієнта. Капати Дорзопт Плюс інструкція по застосуванню рекомендує по 1 кап. в один або два конъюнктивальных мішка двічі на добу. Тривалість лікувального курсу встановлює лікар у відповідності з відповіддю організму на проведену терапію.
Якщо краплі очні призначаються для заміни іншого офтальмологічного противоглаукомного ЛЗ, то від попереднього ліки треба відмовитися за добу до початку курсу Дорзопта Плюс. Якщо ж він застосовується спільно в комплексній схемі терапії, то між процедурами має витримуватися не менше 10-15 хвилин.
Після закривання очей на кілька хвилин після введення ЛЗ знижується системний вплив, що може підсилити місцевий ефект крапель.
При вагітності і ГВ
Очні краплі Дорзопт Плюс заборонено використовувати для терапії в період виношування дитини і годування груддю. Підставою для протипоказань є сукупність властивостей діючих компонентів (дорзоламида і тимололу).
Дорзоламид
Спеціальні дослідження особливостей впливу речовини у вагітних не проводилися. Так як невідомо чи він може негативно впливати на розвиток плода/дитини, застосовувати препарати з дорзоламидом в цей період заборонено.
Годуючим жінкам також не можна користуватися Дорзоптом Плюс. Проведені досліди на тваринах показали, що після застосування активного речовини відбувалося уповільнення збільшення маси тіла у потомства. При неможливості відмінити препарат рекомендується відмовитися від лактації.
Тимолол
Даних про особливості застосування речовини у вагітних поки недостатньо. Епідеміологічні дослідження показали, що при пероральному прийомі бета-блокатори не провокували вад і аномалій розвитку, але викликали затримку росту плода. Також було виявлено, що у новонароджених, матері яких під час вагітності лікувались бета-адреноблокаторами, спостерігалися прояви блокади -адренорецепторів.
Тимолол володіє здатністю проникати в молоко. Тому в період ГВ від Дорзопта Плюс краще відмовитися або застосовувати інші медикаменти.
Протипоказання і запобіжні заходи
Дорзопт Плюс заборонено використовувати при:
- Індивідуальній гіперчутливості до вмісту компонентів
- Гіперреактивності дихальних шляхів
- БА (вкл. в історії хвороби), ХОЗЛ
- Синусової брадикардії
- Важкою СН
- АВ-блокаді 2-3 степ.
- Кардіогенному шоці
- Тяжкою формою недостатності нирок
- Гиперхлоремическом ацидозі
- Дистрофії рогівки
- Вагітності, ГВ
- Віці молодше 18 років.
До відносних протипоказань (лікування призначається з пересторогами) відносяться патології ССС, включаючи наявні в історії хвороби:
- Серцева недостатність
- АВ-блокада 1 ступ.
- Легка та помірна форма ХОЗЛ
- Важкі прояви синдрому або хвороби Рейно
- Діабет
- Недостатнє функціонування печінки
- Вік 65+
- Гіпертиреоз.
У цих випадках перебіг терапії Дорзоптом Плюс повинен контролюватися фахівцем.
Перехресні лікарські взаємодії
Спеціальних досліджень особливостей поєднання Дорзопта Плюс з іншими ліками не проводилося. У медиків є припущення про можливі реакції, які були зроблені на підставі його властивостей діючих речовин дорзоламида і тимололу.
Передбачається, що при суміщенні Дорзопта Плюс з БАБ, симпатолітиками, антагоністами кальцію, антиаритмічними ЛЗ, імао, серцевими глікозидами, знеболюючими опоидными препаратами може статися посилення гіпотензивної дії та/або формуванні сильної брадикардії.
Спільний курс з інгібіторами CYP2D6 здатний посилити системну блокаду бета-адренорецепторів.
Дорзоламид після проникнення в систему кровообігу на фоні терапії інгібіторами карбоангідрази спососбен посилювати токсичність саліцилатів.
Поєднання крапель для очей і системних БАБов може інтенсифікувати ефект гіпоглікемічних ЛЗ, артеріальну гіпертензію.
Спільне використання очних крапель з інгібіторами карбоангідрази протипоказано, так як немає жодних даних, як таке лікування позначиться надалі.
Побічні ефекти
Середня вартість: 636 руб.
В цілому Дорзопт Плюс добре переноситься хворими. Побічні дії проявлялися у вигляді реакцій на властивості активних компонентів препарату. Системні ефекти проявлялися в легкій формі і тому відміна препарату не потрібна.
Найчастіше пацієнти скаржилися на що з’явилося після крапель печіння, свербіж. Також були випадки ерозії рогівки, нечіткість зору, підвищена сльозотеча, неправильні смакові відчуття. Після одночасного застосування дорзоламида і тимололу у хворих траплялися:
- Утруднення дихання
- Диспное
- АВ-блокада
- Хориоидальная відшарування
- Напади нудоти
- Контактний Дерматит
- Злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона)
- Синдром Лайєлла
- Набряклість
- Безповоротне руйнування рогівки.
Проводити терапію Дорзоптом Плюс треба з урахуванням виникнення небажаних наслідків, які можуть спровокувати кожне з активних речовин ліки.
Дорзоламид
- НС: біль голови, запаморочення, загальна слабкість, швидка втома, розлади чутливості
- Ока: запалення століття, сильну сльозотечу, подразнення, передній увеїт, запалення рогівки, що супроводжується появою дрібних точкових дефектів на епітеліальної тканини, минуща міопія транзиторна
- Прояви алергії: набряк Квінке, спазм бронхів, висипання, кропив’янка, свербіж
- Органи дихання: кровотеча з носа.
Тимолол
Речовина може викликати негативні стани після місцевого застосування або впливати системно. Після закапування речовина може викликати порушення:
- Психіка: депресивний стан
- Імунна система: анафілактичний шок, набряк Квінке, кропив’янка, висип (можлива генералізована форма)
- НС: шуму у вухах, парестезії, біль голови, загальна слабкість, втома, запаморочення, порушення сну (кошмари, безсоння), погіршення пам’яті
- Респіраторна система: бронхоспазм, біль у грудній клітці, кашель
- Очі: кон’юнктивіт, запалення країв повік, кератит, сухий кератит, зниження зору, подвійне зір (двоїння в очах), птоз
- ССС: аритмія, падіння артеріального тиску, асистолія, втрата свідомості, синдром Рейно, похолодання кінцівок
- Шкірний покрив: випадання волосся, псоріазоподібний висип або загострення наявного псоріазу.
- ШКТ: діарея, диспепсія, сухість ротової порожнини, біль у животі
- Локомоторна система: кульгавість, ВКВ
- Статева система: зниження лібідо, викривлення статевого члена
- Інші прояви: набряклість очей.
Системний вплив тимололу проявляється у вигляді:
- Кровотворна система: нетромбоцитопеническая пурпура
- НС: сонливість, слабкість, неможливість зосередитися, запаморочення
- Ендокринна система: гіпо — або гіперглікемія
- Органи дихання: набряк та/або хрипи в легенях
- ССС: АВ-блокада 2-3 ступ., погіршення переносимості физнагрузок, декомпенсація ХСН, загострення стенокардії, СА-блокада, збільшення просвіту в судинах і артеріях
- ШЛУНКОВО-кишкового тракту: блювання
- Дерма і п/ш тканини: свербіж, сильна пітливість, ексфоліативний дерматит
- Інші порушення: розлади сечовипускання, больовий синдром у суглобах і кінцівках, імпотенція.
Передозування
Відсутні дані про виникненні і проявах передозування. У клінічних спостереженнях є описи випадків системного впливу Дорзопт Плюс, що розвивалися після випадкового проковтування. Наслідки проявлялися у вигляді болів голови, диспное, брадикардії, спазму бронхів, зупинки серця.
Найбільш ймовірними проявами застосування сверхдоз є порушення балансу електролітів, ацидоз, біль голови, загальна слабкість, млявість, зникнення чутливості на окремих ділянках тіла.
Для усунення передозування призначається симптоматичне лікування, проводять підтримуючі заходи. Терапевтичні процедури повинні проводитися з постійним контролем калію та інших електролітів, рівня рН плазми.
Аналоги
Якщо пацієнту терапія протипоказана Дорзоптом Плюс, то фахівець повинен підібрати аналоги зі схожим дією.
Косопт
Laboratoires MERCK (Франція)
Середня вартість: фл. (5 мл) – 896 руб.
Очні краплі з противоглаукомным дією, аналог Дорзопта Плюс. Містять тимолол і дорзоламид, які знижують ВГД шляхом зменшення секреції ВГ рідини. Виробники рекомендують закапувати по одній краплі в один або два конъюнктивальных мішка двічі в день. Тривалість лікувального циклу визначається офтальмологом.
Переваги:
- Ефективний препарат
- Переноситься нормально.
Мінуси:
- Дорогий.
Завантажити інструкцію по застосуванню
Препарат «Дорзопт Плюс»