Зміст
- 1 Склад та форми випуску
- 2 Лікувальні властивості
- 3 Апидра Солостар: інструкція по застосуванню
- 4 Протипоказання і запобіжні заходи
- 5 Перехресні лікарські взаємодії
- 6 Побічні ефекти передозування і
- 7 Аналоги
- 8 Завантажити інструкцію по застосуванню
Латинська назва: Apidra SoloStar
Код АТХ: A10AB06
Діюча речовина: Інсулін глулизин
Виробник: Санофі-Авентіс, Німеччина
Відпуск з аптеки: За рецептом
Умови зберігання: t до 25 С
Термін придатності: 2 роки
Апидра Солостар являє собою інсулін короткої дії, який призначений для глікемічного контролю при інсулінозалежній формі СД.
Призначається для дорослих і дітей з шестирічного віку, які страждають на ЦД, при необхідності проведення інсулінотерапії.
Склад і форми випуску
В 1 мл розчину Апидра Солостар міститься єдиний діючий компонент — інсулін глулизин у дозі 100 ОД. Також препарат містить:
- Гидроскид і хлорид натрію
- Подготовленнуюводу
- Метакрезол
- Полисобат
- Трометамол
- Соляну кислоту.
Инсулиносодержащий розчин представлений прозорою, нефарбованої рідиною, випускається у флакончиках об’ємом 3 мл Пачка містить 1 або 5 флакончиків з шприц-ручками.
Лікувальні властивості
Інсулін глулизин, що міститься в Апидре, є рекомбинатным аналогом природного інсуліну, виробленого в людському організмі. Глулизин діє набагато швидше і характеризується меншою тривалістю дії у порівнянні з інсуліном природним.
Під дію інсуліну глулизина спостерігається поступова коригування обміну глюкози. При зниженні рівня цукру реєструється стимуляція його поглинання безпосередньо периферичними тканинами, гальмування синтезу глюкози в клітинах печінки.
Інсулін пригнічує процес ліполізу, що протікає в адипоцитах, а також протеоліз. При цьому істотно підвищується синтез білка.
В результаті численних досліджень за участю осіб з ЦД, а також здорових пацієнтів вдалося отримати такі результати: при підшкірному введенні Апидры спостерігається швидке дію інсуліну з меншим періодом впливу, ніж природний розчинний інсулін.
Після введення глулизина під шкіру його дія відмічається через 10-20 хв. Але при постановці ін’єкції у вену показник глюкози знижується так само, як і після введення природного інсуліну. 1 ОД інсуліну глулизина характеризується практично такими ж глюкозопонижающими властивостями, що і 1 ОД природного інсуліну.
У осіб з розладами ниркової системи потреба в інсуліні зазвичай істотно знижена.
Апидра Солостар: інструкція по застосуванню
Підшкірне введення Апидры повинно здійснюватися перед їжею або безпосередньо після.
Инсулиносодержащее ЛЗ слід використовувати за призначеною схемою противодиабетической терапії сумісно з інсуліном, який характеризується середньою тривалістю дії або інсуліном тривалої дії. Можливо комбіноване використання з гіпоглікемічними ЛЗ для перорального прийому.
Підбір режиму дозування здійснюється лікарем-ендокринологом.
Введення Апидры
Введення инсулиносодержащего розчину здійснюється підшкірно шляхом постановки уколів або ж інфузійно з використанням спеціальної системи помпової.
Підшкірна постановка ін’єкцій здійснюється в черевну стінку (безпосередньо передня її частина), в стегнову область або ж плече. Інфузійне введення ліків проводиться в черевну стінку. Місця інфузійного введення і постановки уколов повинні постійно змінюватися.
Як використовувати шприц-ручку
Перед введенням Апидры шприц-ручку потрібно трохи нагріти при кімнатній температурі (приблизно 1-2 години).
Нова голка приєднується до інсулінової шприц-ручці, потім необхідно провести простий тест на безпеку. Після цього на дозировочном вікні шприц-ручки буде видно показник «0». Потім встановлюється потрібна дозування. Мінімальне значення введеної дози – 1 ОД., а максимальна становить 80 ОД. Якщо є необхідність введення наддози, проводиться кілька ін’єкцій.
При здійсненні уколу, голку, яку встановили на шприц-ручку, потрібно повільно ввести під шкіру. Кнопочка на шприц-ручці буде натиснута, вона повинна перебувати в такому положенні безпосередньо до самого моменту вилучення. Завдяки цьому забезпечується введення потрібної дози инсулиносодержащего ліки.
Після постановки уколу голку видаляють і утилізують. Таким чином, вдасться попередити інфікування інсулінового шприца. Надалі шприц-ручка повинна бути закрита ковпачком.
Препарат може призначатися вагітним і годуючим жінкам.
Протипоказання і запобіжні заходи
Ціна: від 421 до 2532 руб.
Инсулиносодержащий препарат Апидра Солостар не використовується при прояві гіпоглікемії і підвищеної чутливості до компонентів ліки.
При використанні инусулиносодержащего ЛЗ іншого виробника потрібен суворий контроль проведення противодиабетической терапії лікарем, так як не виключається необхідність коригування прийнятої дози. Можливо, потрібно змінити схему гіпоглікемічного лікування ЛЗ для перорального прийому.
Завершення противодиабетической терапії або використання високих доз інсуліну, зокрема в осіб з ювенільним діабетом, може спровокувати діабетичний кетоацидоз, а також гіпоглікемію, що представляє серйозну небезпеку для життя.
Часовий інтервал виникнення гіпоглікемії пов’язаний безпосередньо зі швидкістю розвитку гіпоглікемічної реакції від застосовуваних ЛЗ, вона може змінюватися при корекції протидіабетичного лікування.
Деякі фактори можуть знижувати вираженість гіпоглікемії, до них відносять:
- Тривалий перебіг ЦД
- Проведення інтенсивної інсулінотерапії
- Розвиток діабетичної нейропатії
- Застосування ряду препаратів (наприклад, β-адреноблокаторів).
Зміна прийнятої дози інсуліну Апидра Солостар здійснюється при підвищенні фізичного навантаження або при зміні щоденного раціону.
У разі підвищення фізичної активності безпосередньо після їжі зростає ймовірність розвитку гіпоглікемії. Терапія інсуліном короткої дії може викликати швидке настання гіпоглікемії.
Некомпенсовані гіпо — і гипегликемические симптоми провокують виникнення діабетичної прекоми, коми або ж призводять до летального результату.
При зміні емоційного стану, розвитку деяких захворювань може знадобитися коригування дози инсулиносодержащего препарату.
При роботі з точними механізмами, керуванні автотранспортом підвищується ризик розвитку гіпо — і гіперглікемії, тому необхідно дотримуватися особливої обережності.
Перехресні лікарські взаємодії
При прийомі деяких ЛЗ може реєструватися вплив на метаболізм глюкози, у зв’язку з цим виникає необхідність коригування дозування глулизина і строго контролю за проведенням противодиабетической терапії.
До числа препаратів, які підвищують гіпоглікемічний ефект глулизина, відносять:
- Інгібітори особливого ангіотензинперетворюючого ферменту моноаміноксидази
- Пентоксифілін
- Ліки-фібрати
- Кошти на основі протимікробних сульфаніламідних речовин
- Дизопірамід
- Гіпоглікемічні ЛС, призначені для перорального застосування
- Флуоксетин
- Препарати, саліцилати
- Пропоксифен.
Виділяють ряд засобів, які суттєво зменшують гіпоглікемічну дію инсулиносодержащего розчину:
- Ізоніазид
- Соматотропін
- Даназол
- Деякі симпатоміметики
- Естроген-прогестиновые препарати
- КОК
- Діазоксид
- Інгібітори протеази
- Гормони щитовидної залози
- Антипсихотичні ЛЗ
- ГКС
- Кошти на основі похідних фенотіазину
- Ліки-діуретики.
Варто звернути увагу, що β-адреноблокатори, етаноловмісні і литийсодержащие ЛЗ, клонідин здатні як підвищувати, так і знижувати гіпоглікемічну дію Апидры.
Під час застосування резерпіну, β-адреноблокаторів, клонідину, а також гуанетидину ознаки гіпоглікемії можуть слабо проявлятися або ж зовсім відсутні.
Так як немає інформації про лікарської сумісності глузилина, не варто змішувати його з іншими ЛЗ, винятком є природний інсулін изофан.
У разі використання інфузійної помпи з метою введення Апидры змішувати инсулиносодержащий розчин з іншими ЛЗ не слід.
Побічні ефекти передозування і
Досить часто у осіб із ЦД можливий розвиток такого небезпечного стану як гіпоглікемія.
При ряді випадків спостерігаються висипання на шкірному покриві і поява локальної набряклості.
Не виключається виникнення ліподистрофії у випадку недотримання призначеної схеми протидіабетичного лікування.
До числа інших алергічних проявів відносять:
- Дерматит алергічного генезу, висипання за типом кропив’янки, задуха
- Почуття сорому в області грудної клітини (досить рідко).
Варто зазначити, що реакції з боку імунної системи (алергічні прояви) можуть нівелюватися протягом наступних діб після постановки уколу. При ряді випадків негативна симптоматика викликана не впливом інсуліну, а подразненням шкіри в результаті проведеної прединъекционной обробки розчином антисептика або внаслідок неправильної постановки ін’єкції.
При діагностуванні генералізованого алергічного синдрому високий ризик летального результату. Тому при найменшому прояві побічної симптоматики потрібно звернутися до лікаря.
При введенні сверхдоз Апидры може розвиватися гіпоглікемія як легкої, так і в більш важкій формі. При цьому необхідно проведення лікування:
- Легка форма – вживання цукромісткої їжі або напоїв
- Важка форма (несвідомий стан) – для купірування вводиться 1 мл лікарського засобу Глюкагон під шкіру або в м’яз; при відсутності реакції на Глюкагон можливо введення розчину глюкози внутрішньовенно.
Після того як хворий прийде у свідомість потрібно забезпечити йому прийом їжі, багатої вуглеводами. В подальшому рекомендований контроль стану хворого лікуючим лікарем.
Аналоги
Хумалог
Елі Ліллі енд Компані, Франція
Ціна від 1602 до 2195 руб.
Хумалог відноситься до числа засобів, які виявляють виражену гіпоглікемічну дію. У ліках Хумалог міститься інсулін лизпро. Під дією препарату вдасться регулювати метаболізм глюкози і значно посилити синтез білка. Проводиться ЛЗ у формі розчину і суспензії.
Плюси:
- Зручність використання
- Наступ швидкого гіпоглікемічного ефекту
- Невисока ймовірність розвитку серйозних побічних реакцій.
Мінуси:
- Не можна використовувати при підозрі на гіпоглікемію
- Висока вартість
- Може провокувати посилене потовиділення.
Елі Ліллі Восток С. А, Швейцарія
Ціна від 148 до 1305 руб.
Хумулін НПХ – ЛЗ з активною речовиною інсулін-изофан, використовується при ЦД з метою контролю глікемії. Виробляють Хумулін НПХ у вигляді розчину в картриджах, які використовуються для шприц-ручки.
Плюси:
- Може призначатися вагітним
- Використовується при вперше діагностованому СД
- Допускається тривала противодиабетическая терапія.
Мінуси:
- Може провокувати генералізований свербіж
- На фоні лікування може діагностуватися почастішання пульсу
- Відпускається лише за рецептом.
Актрапид
Ново Нордік, Данія
Ціна від 344 до 1116 руб.
ЛЗ, що містять інсулін короткої дії. Призначається при ЦД у разі відсутності глікемічного контролю іншими ЛЗ. Під впливом Актрапида активізується перебіг внутрішньоклітинних процесів за рахунок специфічної стимуляції біосинтезу цАМФ і швидкого проникнення в м’язові клітини. Активною речовиною виступає розчинний інсулін. Випускається ЛЗ у формі розчину.
Плюси:
- Невисока ціна
- Швидке зниження показника цукру в крові
- Можна застосовувати з інсуліном тривалої дії.
Мінуси:
- Не виключена поява ознак ліподистрофії
- Може розвинутися набряк Квінке
- При підвищенні фізичної активність потрібно коригування дози.
Завантажити інструкцію по застосуванню
Препарат «Інсулін Апидра Солостар»