Зміст

• 1 Показання до застосування
• 2 Склад і форми випуску
• 3 Лікувальні властивості
• 4 Спосіб застосування
• 5 Протипоказання і запобіжні заходи
• 6 Перехресні лікарські взаємодії
• 7 Побічні ефекти передозування і
• 8 Аналоги
  • 8.1 Пульмикорт

Латинська назва: Budenofalk
Код АТХ: A07E A06
Діюча речовина: Будесонид
Виробник: Losan Pharma (ФРН)
Відпуск з аптеки: за рецептом
Умови зберігання: t 25C
Термін придатності: 3 роки

Буденофальк відноситься до групи ГКС, що надають місцеву дію. Показаний для терапії ілеїт і інших запальних патологій кишечника.

Показання до застосування

Препарат призначається при:

• Загострення ілеїт (хвороби Крона) легкої та середньої стадії з порушеннями клубової або висхідної ободової кишки
• Коліті коллагенозном
• Аутоімунному гепатиті.

Склад і форми випуску

Препарат виробляється у вигляді капсул, що розчиняються у кишечнику і піни для ректального застосування.

Вміст речовин в одній капсулі:

• Діючий компонент: 3 мг буденофалька
• Допоміжні інгредієнти: крупка цукрова, лактоза (у вигляді моногідрату), повідон, эудрагиты (L, S, RS, RL), сополімери аммнонио-метакрилату (тип А і тип В), Е1505, тальк
• Складові компоненти корпусу і кришки капсул: желатин, вода, Е171.

Капсули тверді, вміст укладена в оболонку з желатину. Облатка білого кольору, не просвічуючий. Наповнення капсул – білий гранулят (пелети). Пігулки фасуються по 10 штук у блістери. В упаковці з картону – 2 або 5 платівок, супровідний керівництво по застосуванню.

Буденофальк у вигляді піни дозованої для ректального застосування

В одній дозі ЛЗ міститься:

• 2 мг будесонида
• Допоміжні компоненти: Е1520, вода, емульгатор (емульсійний віск), ефір макрогола стеариловый, етал, лимонна к-та у вигляді моногідрату, пропелленти.

Буденофальк у вигляді піни має кремоподібну структуру, пофарбовану в чисто-білий або білуватий колір. Ліки поміщено в аерозольний балончик, з дозуючим пристроєм. Одне засіб розраховане на 14 доз. В комплекті до засобу додаються аплікатори, закриті ковпачками, і пакетики з поліетилену для їх складування після процедури. Для полегшення введення в пряму кишку аплікатори змащені спеціальною сумішшю з білого парафіну і вазелінового масла. В упаковці з картону – один аерозоль, аплікатори і пакетики (14+14), спеціальна інструкція.

завантаження…
Лікувальні властивості

Середня вартість: (20 шт.) – 1552 руб.

Терапевтична дія медпрепарату забезпечується властивостями головного компонента ЛЗ – будесонида. Речовина відноситься до групи негалогеновых ГКС. Володіє здатністю знижувати запалення, усувати прояви алергії, зменшувати інтенсивність ексудату, знімати набряки.

Ефект досягається шляхом блокування виходу медіаторів, перерозподілом клітин запалення, посиленням клітинних мембран.

Будесонид вигідно відрізняється від інших ГКС тим, що володіє великою схожістю з відповідними рецепторами. Крім того, речовина надає вибіркове місцеву дію.

Спосіб застосування

Схема прийому ЛЗ в капсулах залежить від індивідуальних показань і діагнозу. Якщо немає інших вказівок, то слід дотримуватися рекомендацій виробника. Пігулки краще пити за півгодини до прийому їжі, запиваючи водою:

• Хвороба Крона: капсули можна пити пацієнтам після 18-ти років. Добова норма – 3 капсули (1 шт. Х 3 р. через рівні проміжки). Курс – 2 місяці.

• Коллагенозный коліт: з ранку на голодний шлунок прийняти 3 капсули. Тривалість терапії – 2 місяці.

• Аутоімунний гепатит. При активній формі належить пити по 1 капс. тричі на добу. Тривалість терапії коливається від 6 місяців до 1 року. Якщо призначено підтримуюче лікування, то засіб приймається по 2 шт., тривалість прийому може доходити до 2 років.

Капсули не рекомендується розжовувати, їх треба постаратися випити цілком. Пацієнти, яким важко ковтати капсули тверді, можуть розкрити облатку, висипати гранулят на ложку і, не розжовуючи, проковтнути засіб разом з водою. На терапевтичний ефект такий спосіб прийому ЛЗ не вплине.

• Скасування капсул

Препарат не можна різко відміняти, відмова має відбуватися поступово: з плавним зниженням дозування щотижня. Після того, як прийом складе одну капсулу на добу, то через тиждень можна перестати пити Буденофальк.

ЛЗ у вигляді піни призначений лише для ректального введення. Якщо немає інших медназначений, то Буденофальк, згідно інструкції по застосуванню, повинен використовуватися раз на добу – вранці або ввечері. Процедуру проводять після природною або примусовою дефекації. Не можна вводити холодне засіб, аерозоль повинен бути комфортної температури – від 20 до 25 °С.

Порядок введення Буденофалька:

• Встановити аплікатор
• Перемішати вміст балончика, активно струшуючи 15-20 секунд.
• Зняти запобіжний язичок з отвору головки, повернути ковпачок таким чином, щоб виріз на кільці став врівень з насадкою.
• Поставити вказівний палець на ковпачок, опустити аерозоль догори дном.
• Ввести аплікатор в задній прохід на максимальну глибину. Щоб полегшити введення ЛЗ краще поставити ногу на піднесення (стілець, стілець). Натиснути на ковпачок, щоб ввести порцію піни і потім, не кваплячись його відпустити. Витримати паузу до 15 сек. і обережно витягнути насадку.
• Покласти використаний аплікатор в пакетик і утилізувати. Використовувати його можна тільки один раз.
• Вимити руки. Для досягнення максимального лікувального ефекту бажано утриматися від дефекації до наступної процедури.

Тривалість терапевтичного курсу з допомогою піни підбирається в кожному випадку персонально, але не повинна перевищувати 1,5-2 місяці.

При вагітності і ГВ

Середня вартість: аер. (14 доз) – 5722 руб.

Буденофальк може бути дозволений до терапії вагітних в екстрених випадках, коли користь явно превалює над шкодою для плода. Якщо немає такої гострої необхідності, то лікуватися препаратом під час виношування дитини вкрай небажано.

Терапія жінок репродуктивного віку можлива тільки після підтвердження відсутності вагітності, а під час лікування необхідно користуватися надійними засобами контрацепції.

У зв’язку з тим, що поки не встановлено, чи проникає будесонид в жіноче молоко, лактуючим жінкам варто утриматися від Буденофалька до закінчення грудного вигодовування.

Протипоказання і запобіжні заходи

Буденофальк заборонений для лікування при наявності хоча б одного з наступних факторів:

• Індивідуальна надчутливість до компонентів ЛЗ
• Важкі патології печінки, цироз
• Вік молодше 18-ти років
• Спадкова нестача в організмі лактази, невоспріімчівоть лактози, синдром мальабсорбції глюкозо-галактози
• Інфекційні хвороби будь-якого походження (вірусний, мікробного, грибкового).

Призначення Буденофалька повинно проводитися з пересторогами тим пацієнтам, у кого є:

• Туберкульоз
• Гіпертонія
• Цукровий діабет
• Остеопороз
• Виразкова хвороба шлунка
• Глаукома
• Катаракта.

У кожному з цих випадків рішення про застосування препарату повинен виходити з показань стану пацієнта і можливих ускладнень.

Зважаючи на здатність Буденофалька діяти збудливо на НС, слід проявляти обережність при керуванні транспортними засобами, утриматися від небезпечних видів діяльності.

Перехресні лікарські взаємодії

Діючий компонент Буденофалька здатний вступати в реакції з речовинами інших ЛЗ, що може відбитися на лікувальному ефекті того або іншого засобу.

При поєднанні з серцевими глікозидами посилюється дія останніх ЛЗ на тлі зниження вмісту калію.

Застосування сечогінних засобів викликає посилену екскрецію калію.

Дія Буденофалька посилюється при поєднанні з препаратами групи інгібіторів CYP3A цитохрому. Такий же ефект спостерігається і при поєднанні з грейпфрутовим соком.

ЛЗ, що відносяться до індукторів CYP3A цитохрому, навпаки, знижують дію Буденофалька, тому потрібно дозування препарату.

Медпрепарати або ЛЗ, які трансформуються за допомогою CYP3A, можуть вступати в протидію з Буденофальком: якщо перші засоби більш близькі до ферменту, то відбудеться підвищення концентрації Буденофалька. Якщо ж Буденофальк виявиться більш близькою до ферменту, то зросте вплив конкуруючого медпрепарату.

Посилення ефекту ГКС, викликане підвищенням їх вмісту в плазмі, зазвичай спостерігається у пацієнток, які приймали ЛЗ з естрогенами або велику кількість гормональних ОК. Подібне явище не зафіксовано при використанні низкодозированных ОК.

Обережність слід проявити, якщо належить приймати одночасно анткциды або холестирамін, так як це може ослабити терапію будесонидом. Щоб цього уникнути, слід розмежувати прийом ЛЗ: приймати ліки хоча б з 2-годинним інтервалом.

Побічні ефекти передозування і

Терапія Буденофальком може супроводжуватися негативними симптомами, що проявляються у вигляді різних розладів:

• Обмінні процеси: синдром гіперкортицизму (луноподобное обличчя, ожиріння за центральним типом), зниження рівня толерантності до глюкози, ЦД, набряклість через затримку натрію, гіпертонія, погіршення роботи наднирників, стриї, стероїдні вугри, аменорея, оволосіння нехарактерних ділянок тіла, зниження лібідо, у дітей – порушення росту
• Органи зору: глаукома і/або катаракта
• ШКТ: дискомфортні відчуття або болі в шлунку, панкреатит, обстіпація
• Імунітет: схильність до інфекцій
• Локомоторна система: біль у м’язах, суглобах, м’язова слабкість або твк, остеопороз, некроз кісткової тканини
• НС: біль голови, доброякісна ВЧГ
• Психоемоційний стан: депресії, підвищена дратівливість, характерну поведінку, зміна психіки, лабільність настрою, ейфорія
• Шкірні покриви: алергічні висипання, крововиливи в шкіру, погане загоєння ушкоджень, контактний дерматит
• Судини: підвищена загроза тромбоутворення, васкуліт
• Інші ефекти: швидка стомлюваність.

Окрім цих побічних явищ під час терапії можуть розвинутися небажані ефекти, властиві системним ГКС. Проявляються в залежності від величини дози препарату, особливостей попереднього лікування, його тривалості, відповідь реакцій організму.

Якщо пацієнту рекомендований перехід з системних глюкокортикостероїдів на Буденофальк капсули, то під час адаптації можуть розвинутися позакишкові явища, що проявляються насамперед ураженням дерми, суглобів. Використання медпрепарату у вигляді піни в цьому плані більш безпечне: побічні ефекти виникають значно рідше, ніж після пиття капсул.

Препарат у вигляді піни може спровокувати такі небажані явища:

• Імунна система: інфекції сечових шляхів
• Кровотворна система: анемія, лейкоцитоз
• Метаболізм: підвищений апетит
• НС: біль голови, вертиго, безсоння, спотворене нюх
• ССС: зростання ПЕКЛО
• ШКТ: нудота, здуття, біль, часті позиви до випорожнення, тріщини заднього проходу, кровотеча, геморой, активізація ферментів печінки, холестаз
• Шкірні покриви: посилення роботи сальних залоз, вугри, сильна пітливість
• Інші реакції: печіння, біль або роздратування в прямій кишці, збільшення ваги.

Наслідки прийому сверхдоз

Умисно або випадковий прийом великих доз Буденофалька може викликати інтоксикацію, яка проявляється у вигляді:

• Порушення роботи наднирників
• Вторинного кіфозу (склеродермії, ревматоїдного артриту тощо)
• Гіперкортицизму
• Зупинки росту у дітей
• Поганого загоєння ушкоджень, ран
• Зниження щільності кісток, схильність до переломів
• Панкреатиту
• Виразкової хвороби шлунка
• Порушення психіки.

Під час лікування важливо не допускати передозування, так як спеціального засобу для її нейтралізації не існує. Для зняття інтоксикації застосовується симптоматична та підтримуюча терапія.

Аналоги

Ідентичних ЛЗ не розроблено.

Пульмикорт

AstraZeneca AB (Англія)

Середня ціна: суспенз. д/інг. (5 пак.) – 225-306 руб., (20 пак.) – 912-1275 руб.

ЛЗ на основі будесонида, застосовується для інгаляцій при терапії БА та ХОЗЛ, а також при бронхіті, фарингіті та інших респіраторних патологіях. Засіб здійснюється у вигляді суспензії або порошку для інгаляційного введення. Дозування і тривалість курсу підбирається персонально для кожного хворого відповідно з діагнозом і показаннями.

Препарат у вигляді суспензії фасується в разові пакетики.

Плюси:

• Можна лікувати дітей
• Допомагає при сильному кашлі.

Недоліки:

• Може збуджувати нервову систему.