Зміст
- 1 Склад та лікарська форма
- 2 Лікувальні властивості
- 3 Спосіб застосування
- 4 Протипоказання
- 5 Заходи безпеки
- 6 Перехресні лікарські взаємодії
- 7 Побічні ефекти передозування і
- 8 Аналоги
- 9 Завантажити інструкцію по застосуванню
Латинська назва: JEANINE
Код АТХ: G03A A16
Діюча речовина: етинілестрадіол, диеногест
Виробник: BAYER PHARMA (ФРН)
Відпуск з аптеки: За рецептом
Умови зберігання: в темряві, при t до 25 °C
Термін придатності: 3 роки
Препарат Жанін – одне з найбільш ефективних засобів сучасної оральної контрацепції.
Склад і лікарська форма
В одному драже Жанін містяться компоненти:
- Активні: 30 мкг етинілестрадіолу, 2 мг диеногеста
- Додаткові: лактоза (у вигляді моногідрату), крохмаль із картоплі, желатин, Е572, тальк, сахароза, глюкозний сироп, макрогол — 35000, вуглекислий кальцій, повідон К-25, Е171, пальмовий віск.
Протизаплідний ЛЗ випускається у вигляді драже – маленьких пігулок під білим покриттям. Засіб фасується в блістери по 21 штуці. У пачці з картону – 1 або 3 пластинки, супровідна анотація.
Лікувальні властивості
Контрацептивний ефект Жанін відбувається завдяки спрямованої дії двох компонентів – этинилэстрадиолу і диеногету. Запущені ними процеси викликають множинні біохімічні реакції, найбільш значними серед них є блокування овуляції, зміна структури і складу цервікального секрету. У результаті впливу ОК сперматозоїди втрачають можливість проникнення в маткову порожнину.
При дотриманні всіх умов прийому значення індексу Перля становить менше 1. Якщо драже приймаються з пропусками або наявні інші порушення, то значення зростає.
Завдяки гестагенным властивостями диеногеста ОК має антиандрогенну дію, що підтверджено численними дослідженнями і спостереженнями. Крім контрацептивного ефекту речовина одночасно сприятливо впливає на характеристики крові, збільшуючи вміст щільних ліпопротеїдів.
Пацієнтки, які брали Жанін, відзначали, що в результаті ОК нормалізувався МЦ, знижувалася інтенсивність або зникав повністю ПМС, скорочувалася тривалість або інтенсивність місячних, що різко зменшувало загрозу виникнення ЖДАНОВ. Крім цього, є медичні дані, що протизаплідний засіб здатне запобігати виникненню раку яєчників і/або ендометрія.
- Диеногест
Відноситься до групи похідних нортестостерону, володіє вираженими антиандрогенными властивостями, відрізняється сильним прогестагенным дією. Після проникнення в порожнину матки впливає на нервові закінчення ендометрію, пригнічуючи трофічні ефекти. При тривалому прийомі сприяє затуханню ендометріоїдних вогнищ, знижує підвищений синтезування яєчниками естрогенів.
Речовина після прийому драже досить швидко засвоюється з травного ТРАКТУ, пікові значення концентрації утворюються через 2,5-3 години. Відрізняється високою біодоступністю – майже 96 %. Практично повністю метаболізується.
З організму виводиться переважно з сечею, незначна кількість виходить разом з жовчю. Тривалість процесу коливається від 8 до 10 годин.
- Етинілестрадіол
Речовина є синтетичним аналогом гормону естрогену, тому робить практично те ж дію. Активізує формування матки, труб і вторинних ознак статі, впливає на стан ендометрію, посилює збудливість матки. Крім цього, штучне з’єднання бере участь в обміні азоту, зменшує вміст ліпідів, регулює присутність холестерину. У великих дозах може затримувати рідину в організмі, сприяючи набряклості.
Після перорального прийому швидко і в повному обсязі абсорбується. Найвищі показники концентрації утворюються протягом 1-4 годин. Трансформується з утворенням метаболітів в тонкому кишечнику і печінці. З організму виводиться у два етапи разом із сечею і жовчю.
завантаження…
Спосіб застосування
Приймати Жанін інструкція по застосуванню наказує по одному драже в день, в однакові годинник і згідно з календарним покажчиком на блістері. Драже небажано розкушувати або розламувати – пити треба тільки цілком з невеликим об’ємом води. Після того, як вміст блістери закінчиться, дотримується тижневу перерву, під час якого повинно виникнути менструальноподобное кровотеча. Зазвичай воно виникає на 2-3 добу після прийому останньої таблетки. По закінченні тижня відновлюють прийом ОК з нового блістери.
Коли починати пити ОК
Якщо до призначення Жанін пацієнтка не предохранялась іншими ОК або мав перерву в прийомі не менше місяця, то перше драже треба випити 1 день МЦ. Якщо це зробити пізніше – у проміжку між 2 і 5 днем, то буде потрібно тиждень додатково оберігатися за допомогою презервативів.
У разі застосування до Жанін інших ОК, драже випивають на наступну добу після прийому попередньої активної таблетки (або плацебо). При цьому не можна допускати перерви більше тижня.
Якщо жінка предохранялась з допомогою ТД пластиру або піхвового кільця, то драже п’ють в день зняття засобу. У разі застосування ін’єкцій – в день чергового уколу.
Після припинення курсу коштів з гестагенами починати приймати драже на наступну добу після прийому таблетки з попереднього ОК, в день видалення маточного протизаплідного засобу або в день чергового гормонального уколу. При цьому у всіх випадках потрібна додаткова захист бар’єрними засобами.
Після викидня або аборту в перші 3 місяці вагітності Жанін приймають відразу після переривання виношування.
Якщо вагітність закінчилася на 2 термін, то до прийому Жанін треба витримати від 21 до 28 діб. Більш пізній прийом повинен супроводжуватися застосуванням презервативів. Якщо до прийому драже стався незахищений ПА, то потрібно впевнитися у відсутності вагітності або відкласти курс до настання місячних.
Що робити при пропусках ОК
Якщо з якихось причин жінка не змогла випити драже у встановлений термін, і запізнення склало менше 12 годин, то турбуватися особливо не про що, так як вміст речовин у крові, хоча і дещо знизиться, але протизаплідна дія збережеться. Їй просто треба буде прийняти драже, як тільки трапиться нагода.
При пропуску більше 12-ти годин, протизаплідна концентрація медпрепарату знизиться сильніше, і щоб відновити нормальний графік прийому, жінці можна буде застосувати один з таких способів:
- Пропуск в 1-ий тиждень курсу: випити забуту таблетку, і наступну – згідно з розкладом. При збігу прийомів – випити відразу дві штуки і потім тиждень користуватися додатковими засобами захисту.
- Пропуск у 2-ий тиждень курсу: випити пропущену, а наступну – по графіку, при збігу прийомів – дві штуки відразу. Якщо в перші 7 днів не було порушень в курсі, то в презервативах немає потреби. У разі такої ж забудькуватості – користуватися ними протягом тижня.
- Пропуск на 3-му тижні курсу: випити забуту пігулки та іншу у звичні години. Після закінчення одного блістери – приступити до нового, не дотримуючись жодних інтервалів. Кровотеча відміни не має настати, але може проявитися у вигляді «мазні» або кровотечі прориву.
Можливий і інший варіант виправлення ситуації: не заповнювати прийом драже, а зробити 7-денну перерву, і після його закінчення приступити до нової упаковці ОК.
Зниження концентрації речовин може статися внаслідок блювання або проносу в перші 4 години після прийому. У цьому випадку потрібно випити ще одне драже.
- Як відстрочити чи перенести день МЦ
Щоб перенести менструації на інший день, перерва дотримуватися не треба, а відразу приступати до прийому нового блістери і пити то кількість пігулок, який буде потрібно, аж до повного закінчення. Потім витримують 7 днів без таблеток перед прийомом наступної пачки.
Щоб змінити початок МЦ на іншу дату, треба скоротити перерву на бажану кількість днів.
Особливості прийому
Підліткам можна приймати Жанін тільки після настання першого кровотечния.
Літнім жінкам у менопаузі ОК не потрібно.
Якщо у пацієнтки є проблеми з печінкою, то приймати ОК можна тільки після повної стабілізації стану.
Нюанси прийому у дам, які страждають патологіями нирок, не вивчались. Тому краще уточнити у гінеколога, можна чи ні пити ОК і як правильно приймати Жанін.
Терапія Жанін при ендометріозі
Завдяки вмісту активних речовин протизаплідний медпрепарат може використовуватися при лікуванні патології ендометрія. Вагомою перевагою ОК є те, що його можна приймати при різних формах хвороби: як на ранніх етапах, так і в запущених випадках. Залежно від показань, для кожної пацієнтки розробляється найбільш ефективний варіант. В середньому лікування препаратом займає близько 63 діб, тобто – треба випити 3 блістери по 21 таблетці.
Схема застосування – по одному драже на добу строго в один годинник. Після завершення прийому дотримується семиденний перерву для менструальноподобного кровотечі.
Після аналізу результатів терапії гінекологом приймається рішення, чи треба далі приймати ОК. Але зазвичай достатньо одного курсу терапії Жанін при ендометріозі, щоб усунути надмірне розростання тканини.
Якщо ж патологія більш запущена, то курс терапії може зайняти більш тривалий час – 84 доби.
При вагітності та лактації
Середня ціна: №21 – 1005 руб., №63 – 2480 руб.
Препарат не можна застосовувати під час виношування дитини і годування груддю. Якщо під час курсу виявиться, що жінка вагітна, треба відразу ж перестати приймати медикамент щоб уникнути непередбачених наслідків. але поки різні епідеміологічні дослідження не підтвердили ніяких патологій у розвитку дітей, які народилися від жінок, що приймали гормональні таблетки Жанін на ранніх етапах вагітності.
Лактуючим жінкам не можна користуватися медикаментом, так як діючі речовини можуть негативно вплинути на вироблення і обсяг молока. Крім того, невелика кількість статевих гормонів та їх метаболітів може виділятись у молоко. Якщо жінці необхідно приймати ОК, на час курсу таблеток треба відмовитися від лактації.
Протипоказання
Протизаплідні таблетки Жанін не можна приймати при наявності хоча б одного з нижченаведених факторів. Якщо під час курсу подібні стани або патології виникли вперше, то гормональний ОК має бути відразу ж скасований. Медпрепарат заборонений при:
- Тромбозах або тромбоемболії на момент призначення засобу або наявні в минулому
- Хвороби або станах, що підвищують ризик тромбоутворення (на даний момент або наявні в минулому)
- Вродженої або набутої схильності до тромбозів
- Наявною високої загрози тромбозу вен/артерій
- Мігрені з супутніми неврологічними проявами на момент призначення або в минулому
- ЦД з ураженням судинної системи
- Панкреатиті з сильною підвищеної плазмовою концентрацією тригліцеридів (на даний момент і в минулому)
- Ниркової недостатності, ураження органу у важкій формі (застосування можливе тільки після
- Новоутвореннях печінки (добро — і злоякісні) на момент призначення Жанін або наявні в минулому
- Підтверджених обстеженням доброякісних гормонозалежних новоутвореннях і припущенні їх наявності
- Вагінальному кровотеченим неуточненого походження
- Підтвердженої або передбачуваної вагітності, ГВ
- Індивідуальній гіперчутливості до компонентів Жанін
- Природженої несприйнятливості лактози, недостатності в організмі лактази, сахарази, синдромі мальабсорбції РР (з-за наявною у складі лактози і сахарози).
Застосовувати ОК треба з обережністю, якщо у жінки є:
- Схильність, загрози ризику ТЕЛА, тромбозів і стану, їм передують
- Тютюнопаління
- Зайва вага, ожиріння
- Гіпертонія, піддається корекції ЛЗ
- Мігрень без осередкової симптоматики
- Природжена схильність до тромбоутворення.
- Патології, здатні спровокувати розвиток тромбозів внаслідок розладу кровообігу (ВКВ, діабет, СК анемія, хвороба Крона тощо)
- НАО
- Хвороби печінки, які не входять в список категоричних протипоказань
- Патології, які вперше виникли під час вагітності або загострилися в період виношування
- Постродовой період (близько півтора місяців).
Запобіжні заходи
ОК Жанін повинен призначатися гінекологом після ретельного аналізу стану пацієнтки шляхом загального і гінекологічного обстеження, здачі тестів і з’ясування тонкощів сімейного анамнезу, неблагополучні стану, що були в минулому, наявність шкідливих звичок та інших факторів ризику. У разі показань для тривалого застосування пацієнтка повинна бути поставлена до відома про необхідність регулярних оглядів у медиків (як правило, раз на рік). Крім того, її слід попередити, що ОК не може захистити від статевих інфекцій і зараження ВІЛ.
Якщо у жінки маються які-небудь ознаки ризику, здатні прискорити чи посилити наступ нових захворювань або ускладнення наявних, то питання про можливість використання ОК повинен вирішуватися індивідуально. У разі призначення, пацієнтка повинна усвідомлювати можливі наслідки та знати, як діяти при їх виникненні.
ССС
Результати численних досліджень підтвердили наявність взаємозв’язку між прийомом ОК і почастішанням випадків патологій серця і судин: ЇМ, тромбозів, ТЕЛА, ВТЕ тощо, Хоча такі ускладнення трапляються досить рідко, виключати загрозу не можна.
Виникнення ВТЕ особливо часто відбувається в перший рік прийому ОК. Підвищення ризику також відзначається при поновленні курсу ОК після перерви (не менше місяця). Зазвичай це трапляється в перші три місяці прийому контрацептивів.
Крім того, є дані про поодинокі випадки, коли застосування ОК призвело до летального результату.
Поразка судин інших органів відзначається рідше, тому думки медиків розділилися в питанні «винність» ОК. Прояви тромбозу ГВ полягає в розвитку односторонньої набряклості ноги (можлива хворобливість в районі відня), болю і дискомфортні відчуття в кінцівках при ходьбі або положенні стоячи, місцева температура, зміна відтінку шкіри.
Розпізнати ТЕЛА можна за такими ознаками:
- Ускладнене дихання
- Незрозумілий кашель (буває з кров’ю)
- Сильні болі в грудях, більш інтенсивні при вдиху
- Вертиго
- Порушення нормального серцебиття.
Крім того, провісниками ТЕЛА можуть бути диспное і кашель, тому важливо їх правильно витлумачити, не сплутати з проявами інших хвороб.
Артеріальна ТЕ здатна спровокувати інсульт, ІМ, ураження судин. Її проявами є:
- Несподівана слабкість
- Нечутливість обличчя, кінцівок (специфічний ознака – одностороння парестезія)
- Спонтанне затемнення свідомості
- Порушення мовлення
- Різке погіршення зору
- Розлад ходи
- Дезорієнтація в просторі
- Раскоординированность рухів, втрата рівноваги
- Спонтанна сильна біль голови
- Непритомність (може бути з епілептичним нападом).
Типовими ознаками НИМ є:
- Біль і дискомфортні відчуття в грудях, відчуття тяжкості або розпирання
- Неприємні відчуття, що віддають у спину, руку, шлунок
- Холодна піт, пот
- Нудота (з блюванням або без)
- Незрозуміла слабкість, диспное
- Підвищена тривожність
- Прискорене биття серця.
Загроза виникнення тромбозу посилюється:
- По мірі збільшення віку
- У курців (особливо у жінок 35+ з тривалим стажем)
- При ожирінні
- Наявності патології у родичів
- Тривале збереження нерухомого стану (включаючи під час тривалих авіарейсах)
- При гіпертонії, патології серцевих клапанів, ураженні передсердь
- Постродовой період.
У групі ризику перебувають також нещодавно народили жінки, діабетики, пацієнтки з СЧВ, хронічними запаленнями кишечника, СК анемією.
Виникнення мігрені або обважнення нападів є приводом до скасування ОК.
Перехресні лікарські взаємодії
Поєднання прийому ОК з іншими медикаментами може спровокувати кровотечі прориву або знизити дію ОК, що підвищить ризики незапланованої вагітності. Тому приймати протизаплідні таблетки Жанін інструкція по застосуванню радить з урахуванням можливих ускладнень. Такі небажані реакції проявляються при таких поєднаннях:
- Застосування ЛЗ-індукторів печінкових ферментів здатне збільшити кліренс статевих гормонів. Такі реакції проявляються при суміщенні Жанін з барбітуратами, Фенітоїном, протитуберкульозних Рифампіцином. Передбачається, що такі ж дії надають Окскарбазпин, Гризеофульвін, медзасобу на основі звіробою.
- Схожі ефекти можуть спостерігатися при поєднанні з інгібіторами протеази (ІП) ВІЛ та ННІЗТ: Ритонавіром і Невирапином, так як ЛЗ безпосередньо впливають на швидкість печінкового метаболізму.
- Окремі антибіотичні ЛЗ (в першу чергу, тетрациклінової і пеніцилінової груп) здатні знижувати вміст етинілестрадіолу шляхом зниження циркуляції естрогенів у печінці та кишечнику. Тому за необхідності лікування цими засобами пацієнтці рекомендується додатково оберігатися за допомогою інших бар’єрних засобів або виробів.
- Дія ОК змінюється під впливом ЛЗ-інгібіторів ферментів цитохрому CYP3A4. Плазмове вміст речовин Жанін буде збільшено при суміщенні протизаплідного ЛЗ з Кетоконазолом та ін. антимикотиками, Циметидином, Еритроміцином, психотропними препаратами (антидепресантами), а також з соком грейпруту.
- Якщо під час курсу Жанін застосовувалися ЛЗ, що впливають на печінкові ферменти, то після їх відміни слід протягом 28 діб користуватися допоміжними засобами захисту від вагітності.
- Антибіотики знижують протизаплідна дія ОК (крім Рифампіцину, гризеофульвіну), тому під час їх курсу і протягом тижня після відміни слід або утриматися від інтимної близькості, або додатково оберігатися.
- Пероральні контрацептиви можуть змінювати дії інших ЛЗ. Жанін посилює плазмове зміст Циклоспорину і знижує Лаомтриджина.
Якщо під час призначення Жанін не були обумовлені умови суміщення з іншими медикаментозними засобами, то в разі призначення інших лікарських засобів слід повідомити лікарю про що приймається ОК і уточнити нюанси спільного прийому.
Побічні ефекти передозування і
Під час застосування таблеток Жанін можливі наступні реакції організму:
- Інфекційні патології: вагініт, молочниця, сальпиногоофорит, поразка герпесом ротової порожнини, грипоподібний стан, бронхіт, хвороби сечових шляхів, респіраторної системи
- Новоутворення будь-якої етіології, фіброміома матки, ліпома (жировик) молочної залози
- Органи кровотворення: анемія
- Індивідуальні реакції, обумовлені надчутливістю
- Вирилизм
- Обмінні процеси: посилення або відсутність апетиту
- Психоемоційний стан: розлади психіки, пригніченість, депресії, порушення сну, безсоння, невмотивована агресія, лабільність настрою, втрата сексуального інтересу
- НС: біль голови, вертиго, мігрень, інсульт, порушення кровообігу в ГМ, дистонія
- Органи зору: сухість слизових тканин очей, роздратування, зниження гостроти зору, різь, неможливість носити контактні лінзи
- Органи слуху: тимчасова втрата слуху або його зниження, тиннитус
- ССС: кардіоваскулярні ускладнення, прискорене серцебиття, різке підвищення або зниження артеріального тиску, тромбоутворення, тромбофлебіт, варикоз, припливи крові до обличчя, розширення і болючість вен
- Респіраторна система: напади астми, гіпервентиляція легенів
- ШКТ: біль в очеревині, нудота, напади блювання, пронос, гастрит, запалення тонкої кишки, ускладнений травний процес
- Шкірні покриви: прищі, висипання, випадання волосся, облисіння, свербіж, дерматити (алергічний та атопічний), гіперпігментації, хлоазма, себорея, оволосіння за чоловічим типом, целюліт, невус, кропив’янки, еритема мультиформна
- Локомоторна система: болю в спинних м’язах, кістках, кінцівках
- Репродуктивна система: дискомфорт і біль у грудях, міжменструальні кровотечі, кіста (матки, молочних залоз), мастопатія, порушення МЦ, виділення з сосків
- Інші порушення: швидка стомлюваність, біль у грудях, периферичні набряки, «грипозний» стан, підвищена дратівливість, скупчення рідини в організмі, зміна ваги (збільшення або зниження), підвищення вмісту ТГ в крові.
Можливі ризики застосування Жанін
- У жінок, які користуються гормональними ОК, трохи частіше діагностується рак грудей, ніж у жінок, які не приймають контрацептиви. Поки немає доказів прямої залежності виникнення патології від прийому ОК.
- У пацієнток з вродженим ангіоневротичним набряком підвищується загроза загострення.
- Посилення загрози ураження печінки
- Порушення глюкозотолерантности, інсулінової резистентності
- Кровотечі прориву, якщо під час застосування ОК Жанін застосовувалися інші ЛЗ.
Наслідки прийом сверхдоз
Діючі компоненти практично не мають гострої отруйністю, тому розвиток інтоксикації малоймовірно. Допускається, що ліки Жанін, прийняте в сверхдозах, може викликати посилення побічних ефектів, але в основному наслідки проявляються у вигляді нудоти, нападів блювання, у дівчат можуть з’явитися мажучі виділення.
У зв’язку з відсутністю конкретного антидоту до Жанін, що виникло неблагополучне стан знімається за допомогою симптоматичної терапії.
Аналоги
Якщо жінка з якихось причин не може приймати медпрепарат, їй треба звернутися до гінеколога, щоб він зміг визначити, чим замінити Жанін. На сьогоднішній день існує безліч ЛЗ, що діють не менш ефективно: Бонадэ, Відора, Джес і Джес Плюс, Микрогенон, Лея та ін. Який препарат краще підійде – визначить тільки досвідчений фахівець.
Диециклен
Laboratorios Leon-Farma (Іспанія)
Середня вартість: (21 шт.) – 395 руб., (63 шт.) – 876 руб.
Пероральний контрацептив, що містить той же склад активних компонентів і в ідентичній дозуванні, що в Жанін. Невелика відмінність полягає лише в складі допоміжних інгредієнтів, що входять в структуру ядра і оболонки, і лікарській формі: медпрепарат виробляється у таблетках.
Схема прийому теж аналогічна: по одній штуці на добу.
Плюси:
- Допомагає при серйозних порушеннях статевої системи
- Можна пити протягом тривалого часу.
Недолік:
- Побочки
- Зниження чутливості в ерогенних зонах.
Белара
GEDEON RICHTER (Угорщина)
Середня вартість: № 21 – 723 руб., № 63 – 1813 руб.
Контрацептивний медпрепарат, дія якого забезпечується етинілестрадіолом і хлорамадиноном у вигляді ацетату.
ОК випускається в таблетках. Засіб розраховано на 21-денний прийом з обов’язковим дотриманням тижневої перерви для кровотечі відміни.
Плюси:
- Хороша якість
- Захищає від непотрібної вагітності.
Недоліки:
- З’являються прищі
- Знижує інтерес до сексу.
Завантажити інструкцію по застосуванню
Препарат «Жанін»