Зміст
- 1 Показання до застосування
- 2 Склад препарату та форми випуску
- 3 Лікувальні властивості
- 4 Спосіб застосування
- 5 Протипоказання
- 6 запобіжні Заходи
- 7 Перехресні лікарські взаємодії
- 8 Побічні ефекти передозування і
- 9 Аналоги
- 10 Завантажити інструкцію по застосуванню
Латинська назва: CYCLO-PROGYNOVA
Код АТХ: G03A A06
Діюча речовина: естрадіолу валерат, норгестрел
Виробник: Bayer Weimar (ФРН)
Відпуск з аптеки: за рецептом
Умови зберігання: звичайні
Термін придатності: 5 років
Цикло-Прогінова – гормональне ЛЗ для усунення дефіциту жіночих гормонів і викликаних цим станів, а також нормалізації процесів у статевій системі. Призначений для використання замісної ГТ.
Показання до застосування
Медпрепарат розроблений для:
- Застосування замісної ГТ для усунення або пом’якшення розладів при клімаксі
- Заповнення нестачі естрогенів, що виникла з природних причин, внаслідок хвороб або хірургічного втручання
- Запобігання остеопорозу в період постменопаузи
- Нормалізації циклу місячних
- Терапії аменореї.
Склад препарату та форми випуску
ЛЗ Цикло-Прогінова представлений комплектом двох видів драже з різним складом компонентів.
В одному білому драже містить:
- Активні компоненти: 2 мг естрадіолу (у вигляді валерата)
- Допоміжні інгредієнти, що входять до складу ядра: 26,2 мг крохмалю з кукурудзи, 46,25 мг лактози у вигляді моногідрату, 0,15 мг Е572, 3 мг повидона, 2,4 мг тальку
- Інгредієнти покриття драже: 75 мкг воску, 14,71 мг карбонату кальцію, 3,77 мг макрогола-6000, 296 мкг повидона, 33,54 мг сахарози.
В одному блідо-коричневому драже містить:
- Активні компоненти: 2 мг естрадіолу (у вигляді валерата), 0,5 мг норгестрела
- Допоміжні інгредієнти, що становлять ядро драже: 46,75 мг лактози (у вигляді моногідрату), 26,2 мг крохмалю з кукурудзи, 3 мг повидона, 2,4 мг тальку, 150 мкг Е572
- Інгредієнти покриття драже: 33,43 мг сахарози (у вигляді моногідрату), 204 мкг гліцеролу, 14,54 мг карбонату кальцію, 102 мкг жовтого барвника Е172, 123 мкг барвника червоного Е172, 3,71 мг макрогола-6000, 0,323 мг повидона, 7,09 мг тальку, 408 мкг Е171, 75 мкг воску.
Комплект Цикло Прогінова містить 11 білих і 10 блідо-коричневих драже. Обидва види пігулок поміщені в один блістер з нанесеним календарним покажчиком. В упаковці з картону – одна платівка з драже, супровідний керівництво по використанню.
завантаження…
Лікувальні властивості
Терапевтичний ефект Цикло-Прогінова досягається завдяки присутньому активного з’єднання.
Естрадіол валерат заміщує відсутні ендогенні естрогени. Також речовина бере участь у багатьох важливих процесах: вуглеводному, білковому і жировому обміні, нормалізує вміст холестерину (знижує рівень «поганого» і збільшуючи вміст корисного). Речовина необхідно для формування статевих ознак при їх недостатньому розвитку.
Застосування речовини для лікування жінок у період клімаксу обумовлено здатністю синтетичного гормону покращувати стан кісткової тканини, попереджати розвиток остеопорозу. Крім того, естрадіол позитивно впливає на нервову систему, знімаючи розлади та симптоми природного або медичного клімаксу.
Речовина після проникнення всередину організму з великою швидкістю всмоктується в ШКТ і потім перетворюється на метаболіти. Пікові показники концентрації утворюються протягом 3-6 годин. З організму речовина виходить разом з сечею.
Жінкам дітородного віку Цикло-Прогінова допомагає нормалізувати МЦ, відрегулювавши його тривалість і інтенсивність.
Другим речовиною, що входить до складу блідо-коричневих пігулок, є норгестрел – штучно синтезований гестаген. Речовина за своїми властивостями близький до прегестерону – ендогенному гормону жовтого тіла, але перевершує його по силі впливу. Стимулює перехід слизових оболонок матки в стадію секреції. Пригнічує утворення гонадотропов, блокує овуляцію.
Спосіб застосування
Середня ціна пачки (21 драже) – 817 крб.
Прийом драже Цикло-Прогінова запропоновано інструкцією по застосуванню починати на 5-ий день МЦ. Курс – до 25-го дня. Жінкам з рідкісними місячними або аменореєю, а також пацієнткам у постменопаузі дозволено вибирати будь-який день прийому. Головна умова до початку курсу – підтверджена відсутність вагітності.
Час прийому пацієнтка може вибрати сама, але після цього слід дотримуватися одних годин прийому. Інструкція від виробника рекомендує пити таблетки вранці або ввечері за схемою, зазначеної на календарній шкалі блістери. Пігулки не рекомендується розжовувати або розкушувати – тільки ковтати цілими з невеликим об’ємом води. Спочатку приймаються білі драже, потім – блідо-коричневі.
Після закінчення однієї пластинки з драже треба зробити тижневу перерву. В цей період має настати кровотеча тощо менструації – зазвичай це трапляється з 2-го на 4-ий день інтервалу.
Якщо лікар не зробив іншого призначення, то, згідно з інструкцією, після закінчення тижневої перерви розпочинають приймання драже з нового блістери.
Прийом потрібно відкласти, якщо протягом тижня не виникла кровотеча. В цьому випадку слід переконатися у відсутності або наявності вагітності. Новий курс можна починати тільки після її виключення.
При вагітності і ГВ
Препарат заборонений до застосування в період виношування дитини. Якщо вагітність виникла під час курсу драже, то ЛЗ треба терміново скасувати.
Лактуючим жінкам також не можна користуватися Цикло-Прогінова, так як містяться в ньому гормони можуть проходити в молоко.
Протипоказання
Гормональне ЛЗ Цикло-Прогінова заборонено застосовувати, якщо у пацієнтки є один або кілька з наведених нижче факторів. Якщо під час курсу відбудеться погіршення стану або виникне хвороба, то ліки треба негайно скасувати. Підставою до заборони терапією з участю Цикло-Прогінова є:
- Вагітність і ГВ
- Піхвові кровотечі, що не піддаються діагностиці
- Діагностований рак грудей або підозра його наявності
- Виявлене або підозрюване гормонозависимое онкологічне захворювання або злоякісні новоутворення, активізація під впливом гормонів
- Новоутворення печінки на момент призначення Цикло-Прогінова або наявні в історії хвороби
- Складні патології печінки
- ТЕЛА в гострій формі (такі як інсульт або ІМ)
- Схильність спадкова або набута до розвитку тромбозів вен і артерій
- Наявність факторів ризику до тромбоутворення
- Загострення ТГВ
- ТЕЛА на поточний момент або наявність в анамнезі
- Гіпертригліцеридемія
- Індивідуальна надчутливість до інгредієнтів ЛЗ
- Вроджена нестача в організмі лактази, дефіцит сахарази і/або изомальтозы, несприйняття лактози, синдром мальабсорбції РР
- Дитячий і підлітковий вік (до 18-ти років).
Призначення Цикло-Прогінова можливо, але тільки після ретельного обстеження і вивчення співвідношення користі/шкоди при:
- Гіпертонії
- Спадкової гіпербілірубінемії
- Внутрипеченочном холестазе
- Наявності холестатичного свербежу під час попередньої вагітності
- Ендометріозі
- Фіброміомі
- Цукровому діабеті.
Запобіжні заходи
Якщо у пацієнтки є схильність до тромбоутворення або були попередні стани, які посилюють загрозу його розвитку, то Цикло-Прогінова застосовувати небажано. У разі призначення гормонального ЛЗ потрібно дотримуватися наступних рекомендацій:
- Медогляди
Перед початком курсу Цикло-Прогінова пацієнтці слід пройти огляд у лікаря, і потім під час лікування регулярно перевіряти свій стан (раз у півроку, включаючи відвідування гінеколога і мамографічне дослідження). Особливо це важливо робити жінкам з аденомою гіпофіза.
- Фактори ризику при ЗГТ
Враховуючи, що при замісній терапії можуть виникнути різні ускладнення, жінка повинна повідомити медикам про наявність таких хвороб або станах:
- Фіброміома
- Наявність ендометріозу на момент призначення Цикло-Прогінова або наявний в історії хвороби
- Патології печінки і жовчного міхура (якщо жінка хворіла на гепатит, то приступати до ЗГТ можна через півроку після лікування)
- Жовтяниця при вагітності або після гормонотерапії
- Діабет
- Гіпертонія
- Гіперпігментація (включаючи у минулому)
- Мастопатія
- БА
- Мігрень
- Порфіринового хвороба
- Отоспонгиоз
- СК вовчак
- Ризик тромбоутворення внаслідок віку, операцій, ожиріння, варикозу, тривалого нерухомого стану.
Онкологія
При лікуванні Цикло-Прогінова, як і будь-яким засобом ЗГТ, слід враховувати можливі небажані явища:
Під час гормонотерапії зростає загроза виникнення раку ендометрія, тому може знадобитися додаткове застосування гестагенних ЛЗ. У разі порушення МЦ або розвитку кровотечі прориву необхідно обстежитися у гінеколога.
За даними медичних досліджень застосування ЗГТ протягом декількох років підвищує ризик раку грудей.
Не виключено утворення пухлин печінки (добро і злоякісних), що може спровокувати внутрішні кровотечі і фатальні наслідки. Тому при появі незвичних відчуттів, треба негайно звернутися до лікаря.
- Жовчно-кам’яна хвороба
Є дані, що естрогени здатні негативно впливати на стан жовчі. Тому у деяких пацієнток застосування Цикло-Прогінова може сприяти розвитку ЖКХ.
Фактори екстреної скасування Цикло-Прогінова:
- Мігрень: якщо виникла у перший раз, у разі звичних мігрені – незвично сильний прояв
- Не піддається поясненню зниження слуху та/або зору
- Венозний запалення
- Якщо з’явилися ознаки тромбозу: раптовий кашель (може бути з кров’ю), набряки ніг, біль у кінцівках, незрозуміле погіршення дихання, непритомність
- Вагітність.
Перехресні лікарські взаємодії
Перед тим як приступити до замісної ГТ, жінці необхідно відмовитися від використання гормональних протизаплідних засобів. Якщо є необхідність у запобіганні, то можна користуватися будь-якими відповідними негормональними засобами.
Приймати Цикло-Прогінова треба з урахуванням можливих небажаних реакцій, развиващихся при поєднанні з іншими ЛЗ:
Тривалий курс ЛЗ-індукторів печінкових ферментів (деякими протиепілептичними і протимікробними медпрепаратами) може сприяти кліренсу статевих гормонів і тим самим буде відбуватися зниження їх ефективності. До таких ліків відносяться барбітурати, Примідон, Рифампіцин. Обережність слід проявити, якщо призначені ЛЗ з оксарбазепином, Топірамат, Гризеофульвін. Максимальні показники індукції ферментів проявляються після 2-3-тижневого застосування, і можуть продовжувати діяти ще протягом місяця після припинення терапії.
У деяких пацієнток при суміщенні Цикло-Прогінова з ліками пеніцилінової і тетрациклінової груп буває зниження концентрації естрадіолу.
Препарати, що застосовуються у замісної ГТ, здатні змінювати толерантність до глюкози. Це треба враховувати, щоб вчасно відстежити реакцію організму і скоригувати дозування пероральних протидіабетичних ЛЗ, а також інсуліну.
Спирт, що міститься в алкогольних напоях або медпрепаратах (настоянки, екстрактах) при поєднанні з гормональним ЛЗ підвищує концентрацію діючої в організмі естрадіолу.
Побічні ефекти передозування і
Лікування гормональних засобом може спровокувати негативну реакцію організму у вигляді порушень з боку внутрішніх систем:
- Статева система: зміна характеру МЦ (тривалість і інтенсивність), кровотечі прориву, кров’янисті виділення поза графіка МЦ, дисменорея, зміна структури виділень з піхви, близьке ПМС стан, напруження і болючість грудних залоз
- ШЛУНКОВО-кишковий тракт: метеоризм, дискомфортні відчуття або болі, нудота з нападами блювоти або без, загострення внутрішньопечінкового холестазу
- ССС: прискорене серцебиття
- Шкірні покриви: висипання, свербіж, гіперпігментація на окремих ділянках шкіри (хлоазма), акне, ріст волосся в нехарактерних місцях
- Локомоторна система: судоми в м’язах
- ЦНС: біль голови, мігрень, вертиго, підвищене занепокоєння, депресивні настрої, судомні стани, зміна (збільшення/зменшення) маси тіла, втрата сексуального бажання, прояви індивідуальної алергії
- Очі: зниження зору, несприйнятливість носіння контактних лінз
- Інші ефекти: швидка стомлюваність, набряки.
Наслідки прийому великих доз
Поки що не зафіксовано випадків небезпечних побічних дій після сверхдоз Цикло-Прогінова. Симптоми, які можуть виникнути при інтоксикації препаратом, проявляються у вигляді нудоти, нападів блювання, кровотечі з піхви.
Для усунення негативних наслідків застосовується симптоматична терапія.
Аналоги
Завдяки фармацевтам сьогодні є безліч засобів, що містять аналоги жіночих гормонів. Тому для кожної пацієнтки можна підібрати найбільш ефективне ЛЗ для усунення різних порушень статевої системи. Але визначити, яке найкраще підійде для замісної терапії, може тільки медик.
BIONORICA (ФРН)
Середня ціна: фл. (50 мл) – 418 руб., табл. (60 шт.) – 434 руб.
Засіб для зниження та усунення проявів клімаксу. Дія ЛЗ забезпечується властивостями його головного речовини – з’єднань, що містяться в екстракті рослини циміцифуги, або клопогон кистевидного.
Рослинний компонент надає эстрогеноподобное дію, поповнює нестачу власних гормонів організму. Позитивно впливає на стан нервової системи: знижує збудливість, усуває припливи (або пом’якшує інтенсивність), нормалізує сон.
Препарат починає діяти після декількох тижнів прийому (зазвичай 2-х). Засіб розраховане на тривале застосування, курс визначається індивідуально для кожної пацієнтки.
Фітозасіб виробляється у таблетках і у вигляді крапель.
Таблетки приймаються по 1-2 штуки щодня, розчин – двічі на день по 30 крапель у чистому або розведеному вигляді.
Плюси:
- Натуральний склад
- Усуває пітливість і жар.
Недоліки:
- Може викликати загострення хронічних хвороб
- Сприяє збільшенню ваги.
Abbott (Нідерланди)
Середня ціна: (28 табл.) – 932 руб.
Гормональне ЛЗ розроблено для застосування замісної ГТ. Призначається при порушеннях в жіночому організмі, які виникли внаслідок клімаксу з природних причин або хірургічного втручання. Також використовується в запобіганні остеопорозу у жінок у період постменопаузи.
Діючими компонентами є дидрогестерон і естрадіол – штучно створені речовини, практично повністю збігаються з біологічним і фармацевтичним властивостями з ендогенними жіночими гормонами.
Препарат представлений набором двох видів таблеток (рожевих і блідо-жовтих), розрахованих на 28-денний курс застосування.
Дозування і тривалість терапії визначається індивідуально. Інструкція наказує пити в день по одній таблетці в одні годинник: спочатку рожеві, а потім – жовтуваті.
Плюси:
- Збалансований набір гормонів
- Допомагає від переломів.
Недоліки:
- Побочки.
Завантажити інструкцію по застосуванню
Препарат «Цикло-Прогінова»