Зміст
- 1 Склад та лікарська форма
- 2 Лікувальні властивості
- 3 Спосіб застосування
- 4 Перехресні лікарські взаємодії
- 5 Побічні ефекти передозування і
- 6 Аналоги
- 7 Завантажити інструкцію по застосуванню
Латинська назва: NovoMix FlexPen
Код АТХ: A10A D05
Діюча речовина: Insulin aspart
Виробник:» Novo Nordisk (Бразилія, Данія)
Відпуск з аптеки: за рецептом
Умови зберігання: t° 2-8 °C
Термін придатності: 24 міс., роздруковане – 1 міс.
НовоМикс ФлексПен – інсуліновий медикамент у формі шприц-ручки. Розроблений для корекції глікемії у хворих на ЦД.
Склад і лікарська форма
В 1 мл розчину:
- Діюча речовина: інсулін аспарт (розчинний і кристали аспарт-протаміну) – 100 ОД.
- Додаткові інгредієнти: гліцерин, фенол, метакрезол, хлористий цинк, натрій (хлористий і фосфату дигідрат), протаміну сульфат, гідроокис натрію, соляна к-та, вода.
Частка розчинної аспарта в ЛС може становити 30, 50 або 70%. Це зміст зазначено в назві ЛЗ.
Препарат у вигляді білої гомогенної суспензії (допускається наявність пластівців). При зберіганні відбувається розшарування рідини на фракції з утворенням осаду і незабарвленого (або практично безбарвного) розчину. Після збовтування і утворюється однорідна рідка суміш. Ліки заправляється в спеціальні шприц-ручки по 3 мл (відповідно – 300 ОД). В упаковці з картону – 1 або 5 ручок, анотація.
Лікувальні властивості
Гіпоглікемічну дію препарату досягається завдяки властивостям його головного компонента – інсуліну аспарта. Речовина є продуктом генної інженерії, отриманий за допомогою штаму Saccharomyces cerevisiae.
Препарат складається з суміші аналогів людського гормону – інсуліну аспрат (короткої дії) в розчинній формі і кристалів аспарт-протаміну, надає середню тривалість дії.
Інсулін НовоМикс нормалізує рівень глікемії шляхом посилення її транспортування у внутрішньоклітинний простір та одночасного уповільнення синтезу ендогенного гормону в печінці. Медикамент в шприц-ручці робить швидка дія – протягом 10-15 хвилин після уколу, пікові показники формуються протягом 4 годин, ефект зберігається добу.
Спосіб застосування
Препарат НовоМикс ФлексПен розроблений для п/до застосування. Його заборонено застосовувати у/в, так як це сприяє виникненню важкої форми гіпоглікемії. Також вкрай небажано введення в/м. Ліки не повинно використовуватися для ППИИ з допомогою інсулінових помп.
Дозування ЛЗ визначається персонально для кожного пацієнта згідно зі свідченнями його рівня глікемії.
Пацієнтам з ЦД 2 типу медикамент можна застосовувати як у монотерапії, так і разом з іншими видами гіпоглікемічних ЛЗ, якщо ці медикаменти не надають потрібної дії.
Рекомендована початкова доза –по 6 ОД х 2 р/добу (вводять перед сніданком і вечерею).
При необхідності переведення пацієнта з 2-фазного інсуліну людського шприц-ручку призначають ту ж кількість препарату. Через деякий час можна підвищувати кількість ЛЗ при необхідності з одночасним здійсненням контролю глюкози в перші кілька тижнів адаптації до засобу.
Якщо ендокринолог вирішить, що треба інтенсифікувати терапію, то призначає пацієнтові переклад з одноразової СН на дворазову. Після того, як дозування досягне 30 ОД, препарат вводять двічі на добу. При необхідності 3-кратного введення інсуліну ранкове кількість ділять навпіл і одну з них вводять в обідній час.
Корекція дозування
При зміні норми ЛЗ орієнтуються на найнижчий показник глікемії, вимірюваний на голодний шлунок протягом трьох діб. Змінювати кількість введеного інсуліну можна раз в тиждень. Корекцію не проводять, якщо були випадки гіпоглікемії.
Особливості застосування у деяких хворих
Старші: НовоМикс дозволений до застосування, але якщо діабетикові більше 75 років слід проявляти обережність, оскільки досвід терапії представників цієї вікової категорії вкрай мізерний.
Діабетики з недостатністю печінки і/або нирок: необхідна корекція СН, так як потреба в інсуліні зазвичай знижена.
Діти: препарат показаний тільки для осіб старше 10 років, якщо є потреба в змішаному інсуліні. Досвід застосування у дітей 6-9 років недостатній.
Як вводити ліки
Рекомендована область для уколу – стегно або передня частина черева. Дозволяється також введення в плечову і сідничні зони. ЛЗ можна впорскувати тільки під шкіру. Щоб не допустити липодистофии, місце для уколів треба постійно міняти.
У зв’язку з дуже швидким дією НовоМикса його рекомендується вводити за кілька хвилин до прийому їжі. Процедуру можна проводити і негайно після трапези.
При вагітності і ГВ
Досвід застосування інсуліну НовоМикс 30 ФлексПен вкрай убогий, особливості впливу вивчені недостатньо. Спеціальні дослідження не здійснювалися. Але наявні дані не зафіксували шкідливого впливу аспарта на формування плоду в порівнянні з іншим видом інсуліну (людським). Крім цього, клінічні дослідження показали, що обидві речовини володіють ідентичним профілем безпеки.
Під час можливого виникнення вагітності і в період її протікання потрібен ретельний контроль за станом пацієнток з ЦД і регулярний моніторинг вмісту глікемії. Зазвичай спостерігається зниження рівня початкові три місяці виношування, після чого слід підйом концентрації. Після народження дитини показники концентрація глюкози повертаються на рівень, який спостерігався до зачаття.
Годуючим жінкам дозволено застосовувати НовоМикс ФлексПен без будь-яких спеціальних обмежень. Введення препарату безпечно для дитини.
Протипоказання
Суспензія не повинна застосовуватися при:
- Високому рівні чутливості до компонентів ЛЗ
- Віком до 6 років (через відсутність достатнього досвіду застосування у малюків).
Перехресні лікарські взаємодії
Середня вартість: № 1 – 389 руб., № 5 – 1704 руб.
Застосування НовоМикс ФлексПена повинно супроводжуватися низкою умов, так як наявні у препараті речовини можуть зв’язуватися з компонентами інших ЛЗ. Результатом такого поєднання є спотворення гіпоглікемічного ефекту.
- Дія двофазного інсуліну посилюється під впливом інших цукрознижуючих медикаментів, імао, иАПФ, інгібіторів КАГ, неселективних БАБ, сульфонамидов, анаболіків, тетрациклінів, саліцилатів, Кетоконазолу, препаратів літію і багатьох інших.
- Послаблюють ефект інсуліну КОК, ГКС, гормони ЩЗ, тіазидні ЛЗ, Гепарин, ТЦА, симпатоміметики, Даназол, Соматотропін, Клонідин, антагоністи кальцію, Діазоксид, нікотин тощо
- Симптоми гіпоглікемії можуть носити закритий характер при прийомі БАБ.
- Октроитд і Лантреотид при поєднанні з інсуліном здатні непередбачувано впливати на стан організму: підсилювати або знижувати його потреба в гормоні.
- Спиртовмісні рідини при поєднанні з уколами інсуліну також непередбачувано впливають на гіпоглікемічну дію інсуліну: посилюють або послаблюють його інтенсивність.
- Несумісними вважаються будь-які змішування НовоМикса ФлексПена з іншими ЛЗ.
Гіперглікемія
Стан розвивається при недостатній кількості введеного інсуліну або при раптовій відмові або тривалому пропусканні уколов. Особливо це небезпечно для діабетиків 1 типу, так як виникнення ускладнення захворювання у вигляді кетоацидозу для них може стати фатальним. Щоб не допустити розвиток гіперглікемії потрібно відстежувати початкові симптоми патології, так як вона зазвичай розвивається поступово протягом декількох годин або діб. Судити про неї можна за характерними ознаками:
- Постійна спрага
- Часте сечовипускання
- Нудота, напади блювоти
- Почервоніння дерми, сильна сухість покривів
- Сухість оболонки ротової
- Зниження апетиту
- Сильна сонливість
- Відчутний при видиху запах ацетону.
При підозрі на гіперглікемію необхідно терміново вживати заходів, щоб не допустити подальшого погіршення стану у вигляді діабетичного кетоацидозу, який може закінчитися загибеллю хворого.
Гіпоглікемія
Рівень глікемії може понизитися при позапланової сильної фізнагрузок, пропуск прийому їжі або при занадто високій дозі інсуліну. На відміну від 2-фазного людського інсуліну, негативний стан після прийому НовоМикса ФлексПена формується поступово – протягом 6 годин. Тому в деяких випадках можливо внести корекцію дози ЛЗ або раціону.
Пацієнти повинні бути проінформовані, що при інтенсивному застосуванні інсуліну характерні симптоми гіпоглікемії можуть змінитися до невпізнання, а в разі тривалого курсу і зовсім зникнути.
Крім цього, при введенні НовоМикса ФлексПена треба враховувати, що препарат діє дуже швидко, тому його треба вводити безпосередньо перед прийомом їжі. Його ефект може посилюватися і прискорюватися, якщо у діабетика є супутні хвороби або він п’є медикаменти, які гальмують засвоєння їжі.
Інфекції та інші патології з супутнім гарячковим станом збільшують потребу організму в інсуліні, тому потрібна своєчасна корекція кількості препарату.
Хворі повинні бути готовими до того, що після переходу з одного гіпоглікемічного ЛЗ на шприц-ручку симптоми гіпоглікемії можуть трансформуватися. Тому діабетики повинні бути особливо уважними до будь-яких незвичних симптомів.
Перехід на НовоМикс з іншого типу інсуліну
Переклад повинен здійснюватися тільки за медичними показаннями та під наглядом ендокринолога. Дозування може бути змінена фахівцем, так як діабетикам може знадобитися більш часте введення цього виду інсуліну порівняно з попереднім курсом. Зміна дозування проводиться відразу після призначення або після закінчення деякого часу після першої процедури.
Що треба знати про ін’єкціях НовоМикса ФлексПена
Обов’язково дотримуватися всі пункти протипоказань і взаємодії з іншими ЛЗ
Препарат не можна застосовувати, якщо його кидали, на ньому маються пошкодження або вм’ятини, якщо зберігався в неналежних умовах.
Якщо після перемішування суспензія не стала однорідною, є грудочки або окремі частинки залишаються на стінках і дні ємності.
Перед уколом:
- Уважно упевнитися по етикетці, що тип відповідає призначенню препарату
- Вставити нову стерильну голку. Ніколи не користуватися колишньої у вживанні.
- Вибрати нове місце для уколу.
- Дотримуватися правил гігієни, не давати шприц іншій людині.
- Препарат вводиться тільки п/к.
- Щоб якісно перемішати розчин, його краще попередньо потримати в кімнатних умовах, давши зігрітися природним чином.
Побічні ефекти передозування і
Небажані реакції і несприятливі стани у пацієнтів виникають унаслідок властивостей діючого компонента. Найбільш поширеним побічним явищем НовоМикса ФлексПен вважається гіпоглікемія. Частота виникнення залежить від введеної дози, віку, проведеного контролю.
На початку курсу бувають місцеві реакції шкіри у місці проколу: рефракції, біль, набряклість, подпухлость, свербіж, запалення, гематоми. Зазвичай явища проходять самостійно по мірі продовження терапії.
- Імунна система: висипання, свербіж, кропив’янка. У особливо чутливих хворих – анафілаксія, яка проявляється генералізованої висипом, сильною пітливістю, розладами ШКТ, набряком Квінке, падінням артеріального тиску, диспное. Стан становить загрозу для життя людини.
- Метаболізм: гіпоглікемія. Розвивається при невірно розрахованої дозуванні, в якій не врахована фактична потреба організму в інсуліні. При важкій формі у людини може спровокувати непритомність з судомами або без них, оборотне або постійне порушення функцій ГМ аж до загибелі. Стан зазвичай розвивається несподівано, проявляючись холодної липким потом, швидкою втомою, незрозумілою слабкістю, дезорієнтацією, безсонням, зниженням когнітивних функцій, погіршенням зору, болями голови, вертиго, нудотою з блюванням або без.
- НС: периферична нейропатія
- Органи зору: розлад рефракції, ретинопатія
- Шкіра: липодисторфия
- Інші симптоми: набряки в області уколу.
Конкретної дози НовоМикса ФлексПена, яка провокує передозування, не існує. Стан у вигляді гіпоглікемії розвивається поетапно, при систематичному введенні дуже великої кількості ЛЗ. зазвичай це характерно, якщо спочатку була визначена невірно потреба організму в інсуліні.
Коли передозування проявляється незначно, то хворий може допомогти собі сам, з’ївши глюкозу або що-небудь солодке. Щоб надалі не допускати небажаних станів, йому рекомендується завжди тримати при собі шматочки рафінаду.
Якщо передозування проявляється настільки сильно, що діабетик втратив свідомість, йому потрібна кваліфікована допомога. Для купірування небажаного стану вводять 1⁄2-1мг глюкагону в/м або п/к або глюкозу в/в. Повторне введення рекомендується, якщо попередня процедура не допомогла, і хворий 10-15 хвилин не приходить в себе. Коли йому стане краще, і діабетик прийде до тями, йому треба з’їсти вуглеводні продукти, щоб не допустити повторного нападу.
Аналоги
Якщо з якихось причин пацієнт не може скористатися НовоМиксом ФлексПеном, їй треба повідомити про це своєму ендокринолога, щоб той підібрав інший медикамент.
НовоМикс 30 Пенфилл
Novo Nordisk S. р. А. (Данія)
Середня вартість: (1 шт.) – 338 руб., (5 шт.) – 1634 руб.
Инсулиновое засіб на основі речовини аспарт. Розроблено для контролю вмісту глюкози у вигляді суспензії з 2-фазним дією. Проводиться в скляних картриджах.
Схема терапії і дозування підбирається індивідуально для кожного пацієнта.
Плюси:
- Аналогічне дію ФлексПену
- Ефективність
- Коштує трохи дешевше.
Мінуси:
- Побочки.
Завантажити інструкцію по застосуванню
Препарат «Інсулін Новомикс»