Зміст
- 1 Склад та лікарська форма
- 2 Лікувальні властивості
- 3 Спосіб і тривалість прийому
- 4 Протипоказання
- 5 Лікарські взаємодії
- 6 Побічні ефекти
- 7 Передозування
- 8 Аналоги
- 9 Завантажити інструкцію по застосуванню
Латинська назва: Elicea, Elicea Q-Tab
Код АТХ: N06A B10
Діюча речовина: эсциталопрама оксалат
Виробник: KRKA (Словенія), KRKA-Rus (РФ)
Відпуск з аптеки: За рецептом
Умови зберігання: до 30°C
Термін придатності: 2 р.
Элицея і Элицея Ку-таб – антидепрессантные препарати групи СІЗЗС, містять эсциталопрам. Перший засіб – звичні таблетки під оболонкою, друге – таблетки, що диспергуються. Обидва ЛЗ застосовуються виключно для дорослих хворих, так як дія ліків на дитячий організм досліджено недостатньо.
Элицея і Элицея Ку-таб призначаються для терапії депресій і панічних порушень. Можуть використовуватися у людей, які страждають агорафобією.
Склад і лікарська форма
Элицея таблетки
Зміст 1 шт.:
- Діючий компонент: 5, 10 або 20 мг эсциталопрама
- Структуроутворюючі речовини: лактоза, кросповідон, повідон К-30, ЦМК, крохмаль прежелированный, Е-572 покриття: Opadry II white 33G28707.
ЛЗ 5 мг: круглі, з виступаючими сторонами, пігулки в білій оболонці з плівки. Ядро – біле.
ЛЗ 10 і 20 мг: эллипсоподобные, з виступаючими сторонами пігулки, укладені в біле покриття. На одній з поверхонь нанесена розділова ризику. Ядро біле, шорстке на зрізі.
Медпрепарат фасується по 7 штук в чарункові упаковки. У пачці – 4 або 8 пластин з таблетками, інструкція.
Элицея Ку-таб
Медпрепарат у вигляді таблеток для розчинення у роті.
Зміст складових елементів в 1 табл.:
- Активний: 5, 10 або 20 мг эсциталопрама
- Складові ядра: полакрилин калію, молочний цукор, ЦМК, примелоза, цукрозамінник Е 950, Е 959, м’ятний ароматизатор.
ЛЗ у вигляді таблеток для поступового вивільнення лікарського речовини шляхом розчинення в слині. Пігулки круглі, білі або майже білі, у формі плоского циліндра. Краї скошені, на одній з поверхонь викарбувано цифра, відповідна дозуванні активного компонента – 5, 10 або 20. Розфасовані у пористу упаковку по 7 штук. В коробці – 4, 8 або 12 пластин з таблетками, опис використання.
Лікувальні властивості
Антидепресивний ефект досягається завдяки властивостям эсциталопрама – речовини групи СІЗЗС. Терапевтична дія досягається завдяки здатності вибірково пригнічувати процес зворотного захоплення серотоніну, збільшувати вміст нейромедіаторів у синаптичної порожнини, посилювати і подовжувати серотониновое вплив на специфічні рецептори.
Медпрепарати з вмістом эсциталопрама показані для тривалих курсів, так як ефект лікування виявляється після 2-4 тижнів прийому, а стабільний максимум результату терапії – через три місяці.
Після прийому препарату всередину пікова терапевтична концентрація активної речовини в крові утворюється через 4 години, стабільний рівень досягається через 7 діб. Речовина біотрансформується за участю ізоферментів печінки Р450 з утворенням нового з’єднання.
Час напіввиведення після курсового прийому – близько 30 годин. З організму ліки виводиться печінкою і нирками.
Спосіб і тривалість застосування
Элицея
Пігулки Элицеи інструкція по застосуванню наказує приймати один раз на добу незалежно від прийому їжі. Дозування та тривалість лікування визначається за індивідуальними показниками.
- Епізоди депресії: стартова доза – 10 мг, максимальна добова – 20 мг. Тривалість прийому – не менше 6 міс. Результат терапії проявляється через 14-28 діб після першого прийому. В кінці курсу, щоб не викликати шокову реакцію організму у вигляді синдрому відміни, дозування плавно знижують протягом 1-2 тижнів, після чого повністю припиняють прийом таблеток.
- Панічні порушення, агорафобія: в перший тиждень – щодоби по 5 мг, потім можна збільшити до 10 мг. Добовий максимум – 20 мг. Курс лікування – від 3 міс.
- Літнім людям призначається вдвічі зменшена доза – від 5 до 10 мг/добу.
- Хворим з дисфункцією печінки або зниженою активністю систем ізоферментів в перші 14 діб призначаються мінімальна кількість препарату (5 мг/сут.), яке можуть бути збільшені при гарній переносимості.
Элицея Ку-таб
ЛЗ може замінити таблетки Элицеи, якщо у хворого є труднощі з глотательным рефлексом або немає рідини, щоб запити засіб. Дозування, швидкість всмоктування і інтенсивність лікувальної дії Элицеи Ку-таб повністю відповідає таблеткам під оболонкою.
Таблетки, що диспергуються дозволяється приймати незалежно від прийому їжі. Препарат тримають на мові до повного зникнення, при цьому в ротовій порожнині не повинно бути якої-небудь їжі. Подрібнювати або розламувати ЛЗ для дозування не дозволяється. Доставати з упаковки і класти в рот потрібно з великою обережністю, оскільки таблетки дуже крихкі.
Разова доза – від 10 до 20 мг, добовий максимум – 20 мг. Тривалість курсу – кілька місяців. Завершення терапії повинно проходити протягом 1-2 тижнів з поступовим зменшенням кількості ЛЗ.
- Депресії: щодня по 10 мг, при необхідності дозу дозволяється збільшити вдвічі. Антидепресивний результат проявляється через 2-4 тижні прийому. Після досягнення лікувального ефекту проводять терапію, що закріплює успіх, ще протягом півроку.
- Панічні стани з агорафобією або без: перші 7 діб приймати щодня по 5 мг, при необхідності можна збільшувати добову норму до 10 мг, максимум – 20 мг. Ефект терапії досягається через 3 місяці. При потребі тривалість курсу може бути подовжена на кілька місяців.
- Пацієнтам літнього віку та з гипоактивностью ізоферментів ліки призначається в ідентичній дозування таблеток в оболонці.
Особливі примітки
Активна речовина Элицеи і Элицеи Ку-таб не вступають прямо у взаємодію з етиловим спиртом. Однак під час лікування не слід допускати сумісності препаратів з алкоголем, оскільки спиртне здатне знизити дію антидепресанту, викликати ускладнення в ССС, підвищити тиск.
При вагітності та грудному вигодовуванні
Клінічних даних про використання эсциталопрама у вагітних вкрай обмежені. Проведені випробування речовини на тваринах виявили його токсичний вплив на ембріон/плід, але їх кількість не було аномальним.
Препарати з вмістом эсциталопрама заборонено призначати вагітним. Винятком є лише життєві показання, коли Элицею або Элицею Ку-Таб неможливо замінити альтернативним засобом.
Якщо вагітна приймала антидепресанти групи СІЗЗС на останніх термінах або незадовго до пологів, то дитина з перших хвилин життя повинен спостерігатися фахівцями. Як показує практика, такі ліки часто викликають характерні побічні реакції: респіраторний дистрес-синдром, утруднене дихання і смоктання, апное, нестабільна температура, судоми, блювота, низький рівень глікемії, гіпо — або гіпертензія, нервова збудливість, виражена сонливість, плаксивість, млявість, погане засинання. Такі ознаки вказують на присутність у немовляти серотониновой інтоксикації або можуть бути проявом синдрому відміни антидепресанту. Патологія зазвичай розвивається відразу після появи дитини на світло або проявляється на протязі перших двох діб.
Крім цього, в ході епідеміологічних досліджень з’ясувалося, що препарати СІЗЗС здатні створювати високу ступінь загрози стабільній легеневої гіпертензії у дитини.
Лактуючим жінкам заборонено поєднувати лікування з годуванням, оскільки є підозра, що активна речовина здатне проходити в молоко. Тому дитину доведеться перевести на штучне вигодовування.
Протипоказання
ЛЗ Элицея і Элицея Ку-таб заборонено приймати при:
- Персональної надчутливості до активної речовини або додатковим складовим
- Терапії препаратами імао або Пімозидом
- Віці до 18 років
- Вагітності, лактації
- Галактоземии, вродженої нестачі в організмі лактази, РР мальабсорбції.
Відносні протипоказання:
- Епілепсія, що не піддається контролю іншими ЛЗ
- Манії в минулому
- СД
- Депресія з суїцидальної спрямованістю
- Літній вік
- ХНН
- ІХС
- Цироз печінки
- Схильність до кровотеч
- Спільний прийом з ЛЗ, що впливають на коагуляцію крові, знижують рівень натрію, поріг судомної активності
- Терапія Триптофаном, ЛЗ літію, засобами зі звіробоєм, ліками з метаболізмом за участю ферментів цитохрому Р450
- Прийом алкоголю або спиртовмісних ЛЗ
- Прийом електросудомної лікування
- Вік від 18 до 24 років (із-за схильності до суїцидальної настрою).
Застосування Элицея або Элицея Ку-таб вимагає дотримання умов суміщення з іншими медпрепаратами:
- При комбінованому прийомі з ліками групи імао підвищується ризик розвитку серотониновой інтоксикації і серйозних подальших ускладнень.
- Комбінування ліків з серотонінергічними ЛЗ здатне спровокувати серотоніновий синдром.
- При сумісному прийомі з ліками, що зменшують рівень судомної готовності посилюється ризик виникнення нападів судом.
- При суміщенні эсциталопрама з триптофаном і медпрепаратами літію, звіробою, антикоагулянтів посилюється їх вплив на організм. Під час лікування потрібен постійний контроль показників згортання крові.
- Медикаменти, для метаболізму яких задіюються ізоферменти печінки, а також ЛЗ-інгібітори систем CYP3A4 і CYР2D6 підвищують ступінь плазмової концентрації эсциталопрама.
- Активна речовина антидепресанту вдвічі збільшує вміст дезипраміну в плазмі, метопролома при одночасному курсі терапії.
- Спільний прийом з НПЗП може збільшити схильність до кровотеч.
Побічні ефекти
Негативні реакції організму на дію Элицеи або Элицеи Ку-таб проявляються найчастіше на початку циклу і з плином терапії втрачають інтенсивність. Найбільш характерні порушення:
- Кровоносна система: тромбоцитопенія.
- Імунітет: анафілаксія
- Органи внутрішньої секреції зміна освіти АДГ
- Метаболізм: зниження/посилення апетиту, схуднення/набір кілограмів, гіпонатріємія.
- Психіка: страх, підвищене занепокоєння, тривожні або незвичайні сни, зниження лібідо, аноргазмія. Також можливий бруксизм, ажитированное стан, підвищена нервозність, панічні напади, незв’язність мислення, запальність, агресивність, бачення, фобії, манії, суїцидальна настрій і спроби самогубства (проявляється в ході терапії або негайно після її завершення).
- НС: безсоння або сонливість, порушення чутливості, тремор, запаморочення, спотворення смакового сприйняття, втрата свідомості, серотониновая інтоксикація, судоми, дискінезія.
- Органи зору/слуху: зниження чіткості, розширення зіниць, гул у вухах.
- ССС: розлади нормального скорочення серця, брадикардія, миготлива аритмія, синусит, постуральна гіпотензія, эпистаксис, зевотные позиви.
- Органи травлення: нудота, діарея/констипація, напади блювання, сухість слизових оболонок рота, кровотечі.
- Печінка: гепатит, дисфункція органу.
- Шкірний покрив і п/к шари: підвищена пітливість, випадання волосся, висипи, набряк Квінке, свербіж, синці.
- Скелетно-м’язова система: суглобові та/або м’язові болі.
- Нирки: розлад сечовипускання.
- Репродуктивна система: розлади еякуляції, імпотенція, виділення з сосків, пріапізм, маткові кровотечі.
- Загальні реакції: швидка втомлюваність, підвищення температури тіла, набряки.
Припинення надходження Элицеи або Элицеи Ку-таб, особливо якщо лікування закінчувати різко, в більшості випадків призводить до проявів скасування. Найчастіше спостерігається:
- Запаморочення
- Розлади органів чуття
- Безсоння або кошмарні сни
- Підвищене збудження або страх
- Нудота з блюванням або без неї
- Тремор
- Потьмарення свідомості
- Посилена пітливість
- Болі голови
- Пронос
- Нестійкий емоційний стан
- Погіршення зору.
Як правило, симптоми проявляються слабо, але у деяких хворих можуть виражатися дуже важко або тривалий час. Тому щоб не викликати ускладнень, відмова від прийому ліків слід проводити з поступовим зниженням дози.
Передозування
Клінічні дані про інтоксикації эсциталопрамом обмежені. Найчастіше передозування фіксується у пацієнтів, що приймали ліки одночасно з іншими ЛЗ.
У клінічній практиці згадується про поодинокі випадки інтоксикації одним тільки эсциталопрамом, які закінчилися летальним результатом.
Побічні реакції, спровоковані перевантаженням Элицеей або Элицеей Ку-таб, в основному проявлялися у ставленні центральної НС з різною інтенсивністю. Найбільш характерні симптоми патології:
- Запаморочення
- Тремор
- Нудота, блювота
- Серотониновая інтоксикація
- Судоми
- Кома
- Порушення ССС (гіпотонія, тахікардія, зміна ритму, подовження QT)
- Електролітний дисбаланс (знижений вміст калію, натрію).
Враховуючи, що специфічного антидоту эсцилатопрама поки не існує, то при підозрі на передозування призначається промивання шлунка, прийом сорбентів. При цьому важливо вжити заходів щодо забезпечення дихальних функцій.
При усуненні передозування потрібен регулярний контроль показників серця і судин, призначення симптоматичної терапії.
Аналоги
Замінити препарат Элицея або пігулки Ку-таб на аналоги може тільки лікар.
Ціна: таб. у обол. 0,02 г (30 шт.) – 557 руб.
Антидепресант групи СІЗЗС на основі пароксетину. Призначений для терапії всіх видів депресій, ДКР, панічних станів, агора — і соціофобії, тривожного розладу генералізованої форми, постстрессовых порушень.
Випускається в таблетках, розроблений для дорослих.
Плюси:
- Допомагає при різних депресіях
- Додає впевненості
- Знімає страх перед соціумом.
Недоліки:
- Ціна.
Завантажити інструкцію по застосуванню
Препарат «Элицея»
103 кб